Листовка: Информация за потребителя

Pyrazinamid^® / Пиразинамид^®

Пиразинамид^® Крка 500 mg таблетки
Пиразинамид

Pyrazinamide^® Krka 500 mg tablets
Pyrazinamide

В тази листовка:

1. Какво представлява Пиразинамид Крка и за какво се използва

Пиразинамид е лекарство, което се използва за лечение на туберкулоза в комбинация с други туберкулостатици. Той разрушава туберкулозните бактерии във фазата на вътреклетъчно деление. Той е особено ефективен в първите месеци на лечение.

2. Преди да приемете Пиразинамид Крка

Уведомете лекуващия си лекар, ако имате някакво хронично заболяване, обменно заболяване, ако сте свръхчувствителни, или ако вземате други лекарства.

Не приемайте Пиразинамид Крка

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към пиразинамид или към другите съставки на Пиразинамид Крка.
• Ако имате тежко нарушение на чернодробната функция.
• При остра подагра.

Обърнете специално внимание при употреба на Пиразинамид Крка
Преди началото на лечението кажете на лекуващия си лекар, ако се лекувате от диабет, чернодробно заболяване, бъбречно заболяване, подагра или порфирия.
По време на лечението на пациенти с диабет желаните концентрации на кръвната захар се поддържат трудно.
При пациенти с порфирия пиразинамид може да предизвика остър пристъп на порфирия.
При пациенти с бъбречна недостатъчност пиразинамид може да започне да се натрупва в организма.
Преди началото на лечението и по време на лечението, лекуващият лекар понякога ще ви изпраща за изследвания на кръвта. Честотата на контролните изследвания ще се определя от лекаря.

Важно е да приемате редовно лекарството и да продължите лечението дори и ако се чувствате по-добре. Ако няма отговор към лечението до две или три седмици, или ако болестта се влошава, незабавно се консултирайте с лекуващия си лекар.
Незабавно спрете приема на лекарството и уведомете лекуващия си лекар, ако получите:

• болка в горната дясна част на корема, липса на апетит, сутрешно гадене, потъмняване на урината и/или жълтеница,
• подуване, зачервяване и болка в ставата на палеца на крака или в някоя друга става.

Прием на други лекарства

Уведомете лекуващия си лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали доскоро други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта.

Необходимо е да кажете на лекуващия си лекар, ако вземате лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин), диабет, вирусни инфекции (зидовудин), подагра или лекарства за елиминиране на пикочната киселина (aлопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) и имуносупресори (циклоспорин).
Едновременното приложение на пиразинамид и фенитоин може да доведе до интоксикация с фенитоин. Ако по време на едновременно лечение с пиразинамид и фенитоин се появят некоординирани движения (атаксия), засилени рефлекси (хиперрефлексия), неволеви очни движения (нистагъм) и/или треперене или тръскане на ръцете (тремор), спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекуващия си лекар.
По време на едновременна употреба на пиразинамид и изониазид, серумните нива на изониазид може да се понижат, особено при пациенти със забавен метаболизъм на изониазид.
Едновременната употреба на пиразинамид и eтионамид увеличава риска от чернодробно увреждане, особено при пациенти с диабет.
Едновременната употреба на пиразинамид и другите гореспоменати лекарства може да промени действието и да засили или намали ефектите на тези лекарства или на пиразинамид.

Прием на Пиразинамид Крка с храна и напитки

Приемайте лекарството с течност, като еднократна доза след закуска.
Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечение с пиразинамид, тъй като пиразинамид може да засили токсичните ефекти на алкохола.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с лекуващия си лекар или фармацевт преди да вземете каквото и да било лекарство.
Въпреки, че няма данни за увреждащи ефекти на пиразинамид върху плода, риск не може да се изключи.
Преди началото на лечението кажете на лекуващия си лекар, ако сте бременна или кърмите. Незабавно уведомете лекуващия си лекар, ако забременеете по време на лечението.
Бременните жени трябва да приемат лекарството само, ако категорично се нуждаят от него. Решението за лечение по време на бременност или преустановяване на лечението се взема от лекаря.
Пиразинамид се отделя в малки количества в кърмата и поради това не се препоръчва кърмене по време на лечение.

Шофиране и работа с машини

Не е известно пиразинамид да повлиява общо бдителността на пациента при шофиране на моторни превозни средства и работа с машини.

3. Как да приемате Пиразинамид Крка

Спазвайте стриктно указанията на лекуващия си лекар. Не трябва да променяте дозите или да преустановявате лечението, без да се консултирате с лекуващия си лекар преди това.
Обичайната доза пиразинамид при възрастни е 15 до 30 mg/kg телесно тегло дневно. Максималната дневна доза не трябва да надхвърля 2 g (4 таблетки).
Обичайната доза за деца е също 15 mg до 30 mg/kg телесно тегло дневно; максималната дневна доза не трябва да надхвърля 2 g (4 таблетки).
Обичайните дози пиразинамид за пациенти в старческа възраст са по-близо до по-ниската стойност на обичайната доза за възрастни.
Обичайната доза пиразинамид при пациенти с лека бъбречна недостатъчност е от 12 mg до
20 mg/kg на ден.
Обичайната доза пиразинамид за пациенти на хемодиализа или перитонеална диализа е същото като обичайната доза за възрастни.
Обичайната доза пиразинамид за пациенти с чернодробна недостатъчност е по-ниска от обичайната доза за възрастни.
Дозите, използвани при лечение с приложение два или три пъти седмично, ще се определят от лекаря.
В този случай, се прилагат по-големи дози от обикновено.
Лекарят ще определи продължителността на лечението.
Приемайте таблетките цели, с течност, еднократно дневно, след закуска.
Веднага след употреба затворете плътно шишето.

Ако имате чувството, че ефектът на лекарството е много силен или твърде слаб, моля, консултирайте се с лекуващия си лекар или с фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Пиразинамид Крка

Ако сте взели по-голяма доза от необходимото, незабавно се консултирайте с лекуващия си лекар или фармацевт.
Ако някой пациент е погълнал по-голям брой таблетки и е в съзнание, предизвикайте повръщане и се консултирайте с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Пиразинамид Крка
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Пиразинамид Крка също може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.

Нежеланите реакции са класифицирани в следните групи в зависимост от честотата:

Спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако се появи болка в горната част на корема, треска, загуба на апетит, слабост, гадене сутрин, повръщане, тъмна урина и / или жълтеница.

Честите нежелани реакции включват гадене, загуба на апетит и болка в ставите (със или без увеличаване на серумните нива на пикочната киселина).
Нечестите нежелани реакции включват повръщане, кожни обриви, уртикария, сърбеж, свръхчувствителност към светлина и болки в мускулите и / или ставите (с температура), анемия и намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта.
Редките нежелани реакции включват болезнено уриниране (дизурия), бъбречни възпаления (интерстициален нефрит), акне, дефицит на витамин B3 (ниацин) който се проявява с промени по кожата, диария и психични разстройства (пелагра), наследствени или придобити нарушения на метаболизма на порфирините (порфирия), жълтеница, увеличен черен дроб, безсимптомно повишаване на чернодробните ензими, остра чернодробна атрофия и смърт.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Пиразинамид Крка

Да се съхранява на недостъпни за деца места.

Не използвайте Пиразинамид след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Пиразинамид Крка

• Активното вещество е: пиразинамид (pyrazinamide).Всяка таблетка съдържа 500 mg пиразинамид.
• Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, натриев нишестен гликолат (тип A), талк, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.

Как изглежда Пиразинамид Крка и какво съдържа опаковката

Таблетките са бели, кръгли, леко двойноизпъкнали с делителна черта от едната страна.
Делителната черта не е предназначена за разтрошаване на таблетка.
Пиразинамид се предлага в кутии по 100 таблетки в стъклен съд (тъмно стъкло) с алуминиева капачка и памук.

Име и адрес на производителя и на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.