Листовка: Информация за потребителя

Tanyz / Таниз

Tanyz 0.4 mg modified-release capsules, hard
Tamsulosin

Таниз 0,4 mg твърда капсула с изменено освобождаване
 тамсулозинов хидрохлорид

В тази листовка:

1. Какво представлява Таниз и за какво се използва

Таниз твърди капсули с изменено освобождаване са оранжеви/маслинено зелени на цвят. В двата края на тялото на капсулите има черна ивица и върху капсулата е отпечатан черен надпис ‘TSL 0.4’.

Те се предлагат в блистери или опаковки с по 30, 60 и 90 твърди капсули с  изменено освобождаване.
Не всички опаковки може да се намират на пазара.

Таниз твърди капсули с изменено освобождаване се използват за лечение  на симптоми при уриниране, предизвикани от доброкачествена уголемяване на  простатата.
Активното вещество в капсулите е вид лекарство, наречено α1-адренорецепторен блокер,  който намалява съкращаването на мускулите на простатата и уретера ( тръба, коята извежда урината от пикочния мехур навън). Това улеснява оттичането на урината през уретрата и помага на уринирането.

2. Преди да приемете Таниз

Не приемайте Таниз

• Ако сте свръхчувствителни (алергични) към тамсулозинов хидрохлорид
• или към някоя от другите съставки на продукта. Свръхчувствителността или алергията към тамсулозинов хидрохлорид може да се изрази с внезапно подуване на ръцете или краката, затруднения в дишането и/или сърбеж и обрив (ангиоедем).
• Ако сте чувствали замайване или сте колабирали поради ниско
• артериално налягане (напр. при внезапно преминаване от легнало в
• седнало или изправено положение).
• Ако някога сте страдали от тежки чернодробни заболявания.
• Ако Ви предстои операция на катарактата.

Обърнете специално внимание при употребата на Таниз

• Ако сте имали тежко бъбречно заболяване.
• Ако получите замайване или колабирате по време на употреба на
• тамсулозин. Моля, веднага седнете или легнете, докато симптомите отзвучат.
• Ако получите внезапно подуване на ръцете или краката,
• затруднения в дишането и/или сърбеж и обрив, предизвикани от
• алергична реакция (ангиоедем) по време на лечение с тамсулозин.

Моля, консултирайте се с лекуващия си лекар, дори и ако това  ви се случило някога в миналото.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Таниз може да понижи артериалното налягане, когато се приема с други алфа 1A-блокери. Диклофенак (болкоуспокояващо, противовъзпалително средство) и варфарин, (използван за предотвратяване на кръвосъсирването) може да повлияят скоростта, с която Таниз се отстранява от организма.

Моля, имайте предвид, че тези твърдения може да се отнасят и за лекарствени продукти, които сте използвали преди известно време или ще използвате след известно време в бъдеще.

Моля, информирайте лекуващия си лекар или фармацевта, ако приемате или доскоро сте приемали някакви други лекарства, дори и такива, които се отпускат без рецепта.

Прием на Таниз с храни и напитки
Таниз трябва да се приема след закуска или след първото хранене за деня.

Бременност и кърмене
Таниз е предназначен само за приложение при мъже.

Шофиране и работа с машини
Няма налични данни, че лекарството повлиява способността за шофиране или
работа с машини. Въпреки това пациентите трябва да знаят, че може да се появи замайване.

3. Как да приемате Таниз

Винаги вземайте тамсулозин точно както  лекуващият ви лекар ви е казал.
Ако за нещо не сте сигурни, трябва да се посъветвате с лекуващия си лекар или с фармацевта.

Обичайната доза е 1 капсула дневно след първото хранене за деня.

Капсулата трябва да се приема, докато се стои в изправено или седнало положение и трябва да се поглъщат цели с чаша вода (около 1,5 dl). Капсулата не трябва да се дъвче. Вашият лекар е предписал подходяща доза за Вашето заболяване и е определил продължителността на лечението. Спазвайте строго неговите инструкции. Дозата не трябва да се променя самостоятелно.

Ако имате впечатление, че ефектът на тамсулозин е прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Таниз
Ако сте приели свръхдоза, консултирайте се с Вашия лекар или здравен център или най-близкия център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Таниз
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената индивидуална доза.
Ако сте забравили да вземете лекарството след първото хранене за деня, можете да го вземете по-късно същия ден. Можете да пропуснете една доза, ако разберете, че сте пропуснали един ден.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Таниз може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.

Има редки съобщения за:

• Подуване на лицето, гърлото или езика с дихателни проблеми, свързани с алергия.

Има много редки съобщения за:

• Устойчива болезнена ерекция,която обикновено не е свързана със сексуална активност

Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате или развиете някое от следните  състояния:
Следните нежелани реакции са докладвани:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)

• Виене на свят
  
  Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
• Патологична еякулация (т.е. по-малко, или не забележимо изхвърляне на сперма)
• Слабост
• Главоболие
• Хрема или запушен нос
• Виене на свят, докато седите или при изправяне
• Сърцебиене (ускорен или неравномерен сърдечен ритъм)
• Стомашно-чревни симптоми като гадене и повръщане (прилошаване), диария или запек
• Реакции на свръхчувствителност като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване и проблеми с дишането

Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)

• Припадък

Както и при другите лекарства от този тип, могат да се почувстват сънливост, замъглено зрение, сухота в устата или подуване на ръцете и краката.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Таниз

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Блистерни опаковки
Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Taблетен контейнер
Съхранявайте опаковката плътно затворена.

Да не се използва Taниз след срока на годност, отбелязан върху опаковката след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канала или боклука. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Таниз 

• Активното вещество е тамсулозинов хидрохлорид (tamsulosinhydrochloride).
• Другите вещества са: микрокристална целулоза, кополимер на метакрилова киселина – етил акрилат (1:1), полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетил цитрат (E1505) и талк в ядрото на капсулата и желатин, индиго кармин (E 132), титанов диоксид (E 171), жълт железен  оксид (E 172), червен железен оксид (E 172), черен железен оксид (E 172), и печатно мастило (черен железен оксид E 172, шеллак и пропилен гликол (E1520)) в обвивката на капсулата.

Как изглежда Таниз и какво съдържа опаковката
Таниз твърди капсули с изменено освобождаване са оранжеви/маслинено зелени на цвят. В двата края на тялото на капсулите има черна ивица и върху капсулата е отпечатан черен надпис ‘TSL 0.4’.
Те се предлагат в блистери или опаковки с по 30, 60 и 90 твърди капсули с  изменено освобождаване.
Не всички опаковки може да се намират на пазара.

Притежател на разрешението за употреба:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Холандия
Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, Polígono las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Испания
Quinta-Analytica s.r.o., Hviezdoslavova 1600/13, 149 00 Prague 4, Чехия
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Германия
Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Малта
Famar S.A. Solid Pharmaceuticals Site 7, Anthoussas str. 153 44 Anthoussa, Athens, Гърция

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.