Листовка: Информация за потребителя

Vizarsin / Визарсин

Vizarsin 100 mg film-coated tablets
Sildenafil citrate

В тази листовка:

1. Какво представлява Vizarsin и за какво се използва

Vizarsin принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Той действа като подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Vizarsin ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран. Не трябва да употребявате Vizarsin, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Vizarsin, ако сте жена.

Vizarsin е лечение за мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.

2. Преди да приемете Vizarsin

Не приемайте Vizarsin

• Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане.
• Aко сте алергични (свръхчувствителни) към силденафил или към някоя от другите съставки на Vizarsin.
• Ако имате тежък сърдечен проблем или чернодробен проблем.
• Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза или ниско кръвно налягане.
• Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
• Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).

Обърнете специално внимание при употребата на Vizarsin
Уведомете Вашия лекар:

• ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък).
• ако имате деформация на пениса или болест на Peyronie.
• ако имате сърдечни проблеми. В този случай Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на
  секс.
• ако в момента имате стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).
• ако изпитате внезапно отслабване или загуба на зрение, спрете приема на Vizarsin и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Не трябва да употребявате Vizarsin едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.

Специални предупреждения при деца и юноши
Vizarsin не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.

Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Таблетките Vizarsin могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на всяко медицинско лице, което Ви лекува в момента, че сте приели Vizarsin и кога сте я приели. Не приемайте Vizarsin с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че можете.

Не трябва да приемате Vizarsin, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези продукти може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”).

Не трябва да приемате Vizarsin, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане.

Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на СПИН, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) Vizarsin.

Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Vizarsin с алфа-блокери. Най- вероятно е това да се прояви през първите 4 часа след приема на Vizarsin. За да се намали вероятността за поява на тези симптоми трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете Vizarsin. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) Vizarsin.

Прием на Vizarsin с храни и напитки
Vizarsin може да се приема със или без храна. Все пак може да забележите, че Vizarsin започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна.

Пиенето на алкохол може временно да наруши способността Ви да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Vizarsin

Бременност и Кърмене
Vizarsin не е показана за употреба при жени

Шофиране и работа с машини
Vizarsin може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакция към Vizarsin преди да шофирате или работите с машини

Важна информация относно някои от съставките на Vizarsin
Vizarsin съдържа лактоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои Захари, свържете се с лекар преди приемането на това лекарство.

3. Как да приемате Vizarsin

Винаги приемайте Vizarsin точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната начална доза е 50 mg.

Не трябва да приемате Vizarsin повече от един път дневно.

Трябва да вземете Vizarsin около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.

Ако имате впечатление, че ефектът на Vizarsin е прекалено силен или прекалено слаб, Споделете това с Вашия лекар или фармацевт.

Vizarsin ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Vizarsin, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Vizarsin по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.

Ако Vizarsin не Ви помага да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Vizarsin
Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността. Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е казал да приемате.

Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Vizarsin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Vizarsin обикновено са леки до умерени и краткотрайни.

Ако имате болки в гърдите по време на или след сношение:

• Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
• Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
• Свържете се незабавно с Вашия лекар.

Всички лекарства, включително Vizarsin, могат да предизвикват алергични реакции. Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитате който и да е от следните проблеми след прием на Vizarsin: внезапно свирене в гърдите, затруднение в дишането или замайване, оток на клепачите, лицето, устните или гърлото.

Удължени и понякога болезнени ерекции са съобщевани след прием на Vizarsin. Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.

Ако получите внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Vizarsin и се свържете незабавно с Вашия лекар.

Много честа нежелана реакция (може да се прояви при повече от 1 на 10 потребители) е главоболието.

Честите нежелани реакции (могат да се проявят при 1 до по-малко от 10 на 100 потребители) включват: зачервяване на лицето, нарушения в храносмилането, зрителни промени (включително промени в различаването на цветовете, чувствителност на светлина, замъглено виждане или намалена зрителна острота), запушване на носа и виене на свят.

Нечестите нежелани реакции (могат да се проявят при 1 до по-малко от 10 на 1 000 потребители) включват: повръщане, кожен обрив, кървене в задната част на окото, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, двойно виждане, необичайно усещане в окото, неритмично или ускорено сърцебиене, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, звънене в ушите, гадене, сухота в устата, болка в гърдите и усещане за умора.

Редките нежелани реакции (могат да се проявят при 1 дo по-малко от 10 на 10 000 потребители) включват: високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, загуба на съзнание, инсулт, кървене от носа и внезапно намаление или загуба на слух.

Допълнително нежеланите реакции от постмаркетинговия опит включват: силно сърцебиене, внезапна смърт, сърдечен удар или временно намаление на кръвния ток към части от мозъка. Повечето, но не всички, от тези мъже са имали сърдечни проблеми преди използване на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани с Vizarsin. Съобщавани са също и случаи на конвулсии или гърчове.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар.

5. Как да съхранявате Vizarsin

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Vizarsin след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Vizarsin

• Активното вещество е: силденафил. Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg силденафил (като цитрат).
• Другите съставки са:
  • Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидроген фосфат, кроскармелоза натрий, хипромелоза (E464), магнезиев стеарат
  • Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин

Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката

Vizarsin 100 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с “100” от
едната страна.

Vizarsin 100 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 и 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер.

Притежател на разрешението за употреба и производител

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.