Листовка: Информация за потребителя

Яснал Q-Tab / Yasnal Q-Tab

Яснал Q-Tab 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Яснал Q-Tab 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Донепезилов хидрохлорид

Yasnal Q-Tab 5 mg orodispersible tablets
Yasnal Q-Tab 10 mg orodispersible tablets
Donepezil hydrochloride

В тази листовка:

1. Какво представлява Яснал Q-Tab и за какво се използва

Донепезил принадлежи към групата на лекарствените продукти, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори.

Яснал Q-Tab се използва за лечение на симптомите на деменция при хора, диагностицирани че имат лека до умерена деменция при болестта на Алцхаймер.

2. Преди да приемете Яснал Q-Tab

Не приемайте Яснал Q-Tab

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, пиперидинови производни или към някое от помощните вещества на Яснал Q-Tab.

Обърнете специално внимание при приложение на Яснал Q-Tab
Преди да започнете да приемате Яснал Q-Tab уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате или някога сте имали:

• стомашна язва или язва на дванадесетопръстника,
• припадъци (пристъпи) или конвулсии,
• сърдечен проблем (особено неритмичен пулс или бавно биене на сърцето)
• астма или друго дългогодишно белодробно заболяване,
• чернодробно заболяване или хепатит,
• трудности с уринирането или леко бъбречно заболяване,

Ако се наложи да се подложите на хирургическа операция, при която ще се приложи обща упойка, Вие трябва да информирате Вашия лекар и анестезиолога, че приемате Яснал Q-Tab Това е така, защото лекарството може да повлияе на дозата, която ви е необходима за упойката.

Яснал Q-Tab може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или при такива с леко до средно тежко чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Яснал Q-Tab.

Прием на други лекарства
Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните видове лекарства:

• други лекарства за лечение на балестта на Алцхаймер, напр. галантамин
• болкоуспокоителни или такива, за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни (НСПВС) лекарства като ибупрофен или диклофенак натрий,
• антихолинергични лекарства, например толтеродин,
• антибиотици например еритромицин, рифампицин,
• противогъбични лекарства, например итраконазол или кетоконазол,
• анти-депресанти например флуоксетин,
• антиконвулсанти например фенитоин, карбамазепин,
• лекарства за лечение на сърдечно заболяване, например хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол),
• мускулни релаксанти, например сукцинилхолин,
• обща упойка,
• лекарства, отпускани без рецепта, например билкови лекарства.

Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Яснал Q-Tab с храна и напитки
Храната не повлиява върху ефекта на Яснал Q-Tab. Не приемайте алкохол по време на лечение с Яснал Q-Tab, тъй като алкохола може да намали неговата ефективност.

Бременност и кърмене
Не приемайте Яснал Q-Tab, ако сте бременна.

Не кърмете, докато приемате Яснал Q-Tab.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.

Шофиране и работа с машини
Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашият лекар не Ви каже, че е безопасно да го направите.

Освен това, лекарството може да предизвика умора, световъртеж и мускулни крампи. Ако почувствате някои от тези ефекти, не трябва да шофирате или работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Яснал Q-Tab

• Аспартам (Е951):
  Съдържа източник на фенилаланин. Той може да е вреден за хора с фенилкетонурия.
• Глюкоза (декстроза), захароза и сорбитол (E420):
  Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате това лекарство.

3. Как да приемате Яснал Q-Tab

Винаги приемайте Яснал Q-Tab точно, както ви е казал Вашия лекар. Ако за нещо не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт за името на човека, който ще следи да приемате лекарствения продукт така, както Ви е предписал Вашият лекар.

Обичайната начална доза е една таблетка от 5 mg, всяка вечер преди лягане. След един месец от началото на лечението, Вашият лекар може да повиши дозата ви до една таблетка от 10 mg, приемана всяка вечер преди лягане.

Вашият лекар редовно ще оценява Вашето лечение.

Яснал Q-Tab таблетки, диспергиращи се в устата са крехки. Те не трябва да се избутват през фолиото на опаковката, тъй като това ще доведе до увреждане на таблетката. Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като таблетките могат да се счупят. Извадете таблетката от опаковката като следва:
1. Хванете блистера по краищата и отделете една клетка от блистера от останалата част чрез леко разкъсване на перфорациите около нея.
2. Повдигнете ръба на фолио и го отстранете напълно.
3. Изсипете таблетката върху ръката си.
4. Поставете таблетката върху езика си веднага след като я извадите от опаковката.

След няколко секунди таблетката започва да се разпада в устата ви и впоследствие може да преглътне с или без вода. Устата трябва да бъде празна преди поставянето на таблетката върху езика.

Концентрациите на активно вещество в таблетката могат да се променят в зависимост от продължителността на периода през който сте приемали лекарството и от препоръките на Вашия лекар. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер.

Яснал Q-Tab не се препоръчва за употреба при деца и юноши (под 18 години).

Не налага корекция на дозата, ако имате проблеми с бъбреците.

Ако имате проблеми с черния дроб, може да се наложи корекция на дозата ви от Вашия лекар (виж точка 2 "Преди да приемете Яснал Q-Tab ").

Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не ви е казал това.

Вие ще трябва да се консултирате с Вашия лекар през определен период от време за преценка на лечението и оценка на симптомите.

Ако сте приели повече от необходимата доза Яснал Q-Tab

НЕ ПРИЕМАЙТЕ повече от една таблетка на ден. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако приемате повече, отколкото трябва. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, обърнете се към най-близката болница или местния спешен център. Винаги носете таблетките и опаковката с Вас в болницата, така че лекарят да знае какво е било погълнато.

Симптомите на предозиране включват чувство за неразположение и повръщане, лигавене, изпотяване, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (замаяност или световъртеж в изправено положение), проблеми с дишането, загуба на съзнание и гърчове (пристъпи) или конвулсии.

Ако сте пропуснали да приемете Яснал Q-Tab
Ако сте пропуснали да вземете таблетка, просто вземете една таблетка на следващия ден в обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали да приемете Яснал Q-Tab в продължение на няколко дни. Той или тя ще ви каже как да започнете да приемате лекарството отново.

Ако сте спрели приема на Яснал Q-Tab
Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не ви е казал това. След като спрете приема на Яснал Q-Tab, ползите от лечението постепенно ще изчезнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Яснал Q-Tab може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако забележите такива сериозни нежелани реакции, които са споменати по-долу. Може да се наложи спешна медицинска помощ.

• увреждане на черния дроб, например хепатит. Симптомите на хепатит са позиви за повръщане или повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
• стомашна язва или язва на дванадесетопръстника. Симптомите на язва са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане) тежест между пъпа и гръдната кост (засягат от 1 до 10 потребители на 1000)
• кървене в стомаха или червата. В резултат на това можете да имате черни като катран изпражнения или да забележите кръв от дебелото черво (при от 1 до 10 потребители на 1000)
• гърчове (пристъпи) или конвулсии (засягат от 1 до 10 потребители на 1000)

Нежеланите реакции са класифицирани в следните групи по реда на честотата:

Много чести:

• диария
• гадене (позиви за повръщане)
• главоболие

Чести:

• настинка
• загуба на апетит
• халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват)
• възбуда
• агресивно поведение
• припадък
• виене на свят
• проблеми със съня (безсъние)
• повръщане (прилошаване)
• неприятно чувство в стомаха
• кожен обрив
• сърбеж
• мускулни крампи
• неконтролируемо уриниране
• умора
• болка
• наранявания (пациенти могат да бъдат по-склонни към падане и случайни наранявания)

Нечести:

• забавен сърдечен ритъм
• леко повишение на серумните концентрации на един вид мускулен ензим (креатин киназа)

Редки:

• скованост, треперене или неконтролируеми движения, особено на лицето и езика, но и на крайниците (екстрапирамидни симптоми)
• нарушения на проводимостта на сърцето (сино-атриален блок, атриовентрикуларен блок).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Яснал Q-Tab

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Яснал Q-Tab след срока на годност, отбелязан на опаковката. Срока на годност се отнася да последния ден на отбелязания месец.

Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Яснал Q-Tab?

• Активното вещество е донепезилов хидрохлорид (donepezil hydrochloride).
  Яснал Q-Tab 5 mg: Всяка таблетка, диспергираща все в устата съдържа донепезилов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 5 mg донепезилов хидрохлорид.
  Яснал Q-Tab 10 mg: Всяка таблетка, диспергираща все в устата съдържа донепезилов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 10 mg донепезилов хидрохлорид.
• Другите съставки са манитол (Е421), микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, частично-заместена, малтодекстрин, декстроза, захароза, гума арабика, сорбитол (Е420), аромат на банан, аспартам (Е951), калциев силикат и магнезиев стеарат.

Как изглежда Яснал Q-Tab и какво съдържат опаковките
Таблетки са бели, кръгли таблетки, диспергиращи се в устата със скосени ръбове.

Таблетките, диспергиращи се в устатата са налични в кутии по 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Krka d.d., Novo mesto 8501, Smarjeska cesta 6, Словения

Производители
Krka d.d., Novo mesto 8501, Smarjeska cesta 6, Словения
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann Str.5 D-27472 Cuxhaven, Германия

Tози лекарствен продукт има разрешение за употреба в страните членки на ЕЕО под следните имена:

Вие и вашият болногледач трябва да прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.