Листовка: Информация за потребителя

Yasnal / Яснал

Yasnal 5 mg film-coated tablets
Yasnal 10 mg film-coated tablets
Donepezil hydrochloride

Яснал 5 mg филмирани таблетки
Яснал 10 mg филмирани таблетки
Донепезилов хидрохлорид

В тази листовка:

1. Какво представлява Яснал и за какво се използва

Яснал cъдържа активно вещество, което принадлежи към групата на лекарствените продукти, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори.
Яснал е показан за симптоматично лечение на лека до умерена деменция при болест та на Алцхаймер. Симптомите на тази болест включват увеличаваща се загуба на паметта, объркване и промени в поведението. В резултат на това, страдащите от болестта на Алцхаймер все по-трудно извършват своите нормални ежедневни дейности.

Яснал се употребава само от възрастни пациенти.

2. Преди да приемете Яснал

Не приемайте Яснал

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, пиперидинови производни или към някое от помощните вещества на Яснал.

Обърнете специално внимание при приложение на Яснал

• ако някога сте страдали от стомашна язва или язва на дванадесетопръстника,
• ако сте получавали припадъци,
• ако страдате от някакво сърдечно заболяване,
• ако имате астма или друго дългогодишно белодробно заболяване,
• ако някога сте имали чернодробно заболяване или хепатит,
• ако имате проблеми с уринирането,
• ако сте бременна или мислите, че може би сте бременна,
• ако кърмите.

Ако се наложи да се подложите на хирургическа операция, при която ще се приложи обща упойка, Вие трябва да информирате Вашия лекар и анестезиолога, че приемате Яснал.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт за името на човека, който ще следи да приемате лекарствения продукт така, както Ви е предписал Вашия лекар.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които са без лекарско предписание.

Това е от изключителна важност, тъй като донепезил може да промени ефектите на някои лекарства или тези лекарства могат да повлияят върху действието на донепезил. Такива са:

• други лекарства за лечение на балестта на Алцхаймер, напр. галантамин или ривастигмин
• итраконазол или кетоконазол (лекарствени продукти с противогъбично действие),
• антихолинергични лекарства, напр. толтеродин,
• лекарствени продукти за лечение на сърдечни заболявания (хинидин или бета блокери, които влияят върху сърдечната проводимост),
• eритромицин (aнтибиотик),
• флуоксетин (лекарствен продукт за лечение на депресия),
• рифампицин (aнтибиотик),
• фенитоин или карбамазепин (лекарствени продукти за лечение на припадъци),
• мускулни релаксанти (лекарствени продукти, за отпускане на мускулите),
• aлкохол,
• нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НПВЛС) (лекарствени продукти за облекчаване на болки като аспирин или ибупрофен).

Прием на Яснал с храна и напитки
Едновременното приемане с храна и напитки не повлиява ефекта на лекарствения продукт. Не приемайте алкохол по време на лечение с Яснал, тъй като лекарственият продукт засилва потискащата активност на алкохола.

Бременност и кърмене
Няма достатъчно данни от приложението на донепезил по време на бременност и кърмене, затова този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини
Това заболяване само по себе си може да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Също така, лекарството може да причини умора, виене на свят и схващане на мускулите, най-вече в началото на лечението или при повишаване на дозата. Затова, способността Ви да шофирате или работите с машини трябва да бъде преценена от Вашия лекар.

Важна информация за някои от помощните вещества на Яснал
Таблетките Яснал съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои видове захари, трябва да се свържете с Вашия лекар преди да започнете да използвате този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Яснал

Винаги приемайте Яснал точно, както ви е казал Вашия лекар. Ако за нещо не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не трябва да променяте дозите или да прекъсвате лечението без консултация с Вашия лекар. Концентрацията на таблетките, които вземате може да се променя в зависимост от продължителността на приемането на лекарствения продукт и от това, какво ще ви препоръча Вашия лекар. Обичайната начална доза е една таблетка от 5 mg, приета с чаша вода, всяка вечер преди лягане. След един месец от началото на лечението, Вашият лекар може да повиши дозата ви до една таблетка от 10 mg, приемана всяка вечер преди лягане.

Вашият лекар редовно ще оценява Вашето лечение.

Не спирайте приемането на таблетките, ако това не ви е казано от Вашия лекар. Ако имате чувството, че ефекта от лекарствения продукт е твърде силен или твърде слаб, кажете го на Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Яснал
Ако вземете по-висока доза Яснал отколкото би трябвало (или ако някой друг е взел от Вашите таблетки), cвържете се с Вашия лекар или с най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Яснал
Не взимайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Прескочете пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството по обичайния начин по който ви е кажал лекаря. Винаги носете таблетките и опаковката с Вас в болницата, за да може лекарят да разбере какво лекарство сте взели.

Симптомите на предозиране включват неразположение и прилошаване, изпотяване, забавяне на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане (причерняване или световъртеж при изправяне), проблеми с дишането, загуба на съзнание и гърчове (пристъпи) или конвулсии.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Яснал може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека): диария гадене главоболие Чести (с вероятност да засегне по-малко от 1 на 10 души, но не повече от 1 на 100 души): обикновенна настинка, загуба на апетит, халюцинации, възбуда, aгресивно поведение, припадъци, световъртеж, безсъние, диария, гадене, повръщане, стомашни нарушения, обрив, сърбеж, мускулни крампи, задръжка на урината, главоболие, умора, болки, травми.

Нечести (с вероятност да засегне по-малко от 1 на 100 души, но не повече от 1 на 1000 души): припадъци, забавен сърдечен ритъм (брадикардия), кървене от страна на стомашно-чревния тракт, стомашна и язва на дванадесетопръстника, слабо повишаване на серумните концентрации на креатинин-киназата.

Редки (с вероятност да засегне по-малко от 1 на 1000 души, но не повече от 1 на 10000 души): тремор, ригидност или неконтролируеми движения, основно на лицето и езика, но също така и на крайниците (eкстрапирамидни симптоми), промяна в сърдечния ритъм (синоатриален блок, атриовентрикуларен блок), чернодробни заболявания, включително възпаление на черния дроб. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Яснал

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква каквито и да било специални условия за съхранение. Не използвайте Яснал след срока на годност, отбелязан на опаковката. Срока на годност се отнася да последния ден на отбелязания месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Яснал?

• Активното вещество е донепезилов хидрохлорид (donepezil hydrochloride). Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg донепезилов хидрохлорид, който съответства на 4,56 mg донепезил. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg донепезилов хидрохлорид, който съответства на 9,12 mg донепезил.
• Другите съставки са: ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат; филмово покритие: титанов диоксид (E171), хипромелоза, макрогол, железен оксид, жълт (E172) – само в таблетките от 10 mg

Как изглежда Яснал и какво съдържат опаковките
Tаблетките от 5 mg са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки.
Taблетките от 10 mg са жълто-кафяви, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки.
Таблетките са опаковани в блистери по 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 или 100 филмирани таблетки от 5 mg и 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 или 100 филмирани таблетки от 10 mg.
Не всички опаковки може да са на пазара.

Притежател на разрешението за употреба
Krka, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители
Krka, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Германия

Tози лекарствен продукт има разрешение за употреба в страните членки на ЕЕО под следните имена:

Чехия: Yasnal 5 mg, 10 mg
България: Yasnal 5 mg, 10 mg
Финландия: Donepezil Krka 5 mg, 10 mg
Унгария: Yasnal 5 mg, 10 mg
Норвегия: Donepezil Krka 5 mg, 10 mg
португалия: Donepezilo Krka 5 mg, 10 mg
Румъния: Yasnal 5 mg, 10 mg

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.