Листовка: Информация за потребителя

Цереза / Cereza

Цереза 5 mg филмирани таблетки
Левоцетиризинов дихидрохлорид

Cereza 5 mg film-coated tablets
Levocetirizine dihydrochloride

В тази листовка:

1. Какво представлява Цереза и за какво се използва

Противоалергично лекарство (антихистамин за системна употреба).

Цереза таблетки се използва за лечение на болестни прояви (симптоми), свързани с алергични състояния като:

• алергичен ринит (aлергично възпаление на лигавиците на носа и очите) включително персистиращ алергичен ринит;
• хронична копривна треска с неустановен произход (хронична идиопатична уртикария).

Антихистамини като Цереза облекчават неприятните симптоми и дискомфорта, свързани с изброените по-горе условия, като кихане, раздразнена, хрема и запушване на носа, сърбеж, зачервяване и сълзене на очите и кожни обриви.

2. Преди да приемете Цереза

Не приемайте Цереза

• ако сте алергични (свъръхчувствителни) към левоцетиризинов дихидрохлорид или към някоя от останалите съставки на Цереза
• ако сте страдали от алергични реакции (свръхчувствителност) към други антихистамини (лекарства от същия клас),
• ако сте с тежко увреждане на бъбречната дейност

Обърнете специално внимание при употребата на Цереза
Не се препоръчва употребата на Цереза при деца под 6 годишна възраст, тъй като предлаганите филмирани таблетки не позволяват адаптиране на дозата.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Той/тя ще ви кажат дали можете да приемате тези таблетки.

Прием на Цереза с храни и напитки
Необходимо е повишено внимание при едновременното приемане на Цереза с алкохол. При чувствителни пациенти, едновременното приложение на левоцетиризин с алкохол или други лекарства, действащи върху централната нервна система, е възможно да окаже влияние.

Цереза може да се приема с или без храна.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, планирате бременност или кърмите. Той/тя ще ви кажат дали можете да приемате тези таблетки.

Шофиране и работа с машини
При употребата на Цереза някои пациенти могат да почувстват сънливост, умора и изтощение. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, Ви препоръчваме преди това да изчакате за да установите въздействието на лекарството.

Важна информация относно някои от съставките на Цереза
Цереза таблетки съдържат лактоза. Ако Вашия лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар преди да приемете таблетките.

3. Как да приемате Цереза

Винаги приемайте Цереза точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни и деца над 6 годишна възраст

Обичайната доза при възрастни и деца над 6 годишна възраст е една таблетка дневно. Пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да приемат по-ниска доза, която да е съобразена с тежестта на бъбречното заболяване. Вашият лекар ще ви посъветва за дозата.

Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат с или без храна.

Продължителността на лечението зависи от типа, продължителността и хода на оплакванията и ще се определи от Вашия лекар.

Цереза таблетки не се препоръчва при деца под 6 годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Цереза
Предозирането може да предизвика сънливост при възрастни.

При деца са възможни първоначална възбуда и неспокойство, последвани от сънливост.

Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза Цереза, моля уведомете Вашият лекар, който ще прецени какви действия да предприеме.

Ако сте пропуснали да приемете Цереза
Ако сте пропуснали да приемете Цереза, не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата; изчакайте определеното време за следващата доза и приемете обичайната доза.

Ако сте спрели приема на Цереза
Спирането на лечението с Цереза по-рано от предвиденото не води до други вредни последствия освен, че симптомите на заболяването ще се възобновят отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Цереза може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести нежелани реакции (могат да се наблюдават при по-малко от 1 на 10, но не повече от 1 на 100 лекувани пациенти):
Главно са съобщавани леки до умерени нежелани реакции:

• сухота в устата,
• главоболие,
• умора,
• сънливост

Нечести нежелани реакции (могат да се наблюдават при по-малко от 1 на 100 и при повече от 1 на 1 000 лекувани пациенти):

• изтощение
• коремна болкa.

Много редки нежелани реакции (могат да се наблюдават при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти):

• повишаване на теглото
• тестове, които показват нарушена чернодробна функция
• сърцебиене
• зрителни нарушения
• недостиг на въздух
• повдигане (гадене)
• ангионевротичен оток (внезапен оток на лицето, шията, устните, езика, вероятно е също така и на ръцете и краката)
• сърбеж (пруритус)
• обрив
• оток, зачервяване и сърбеж по кожата (уртикария)
• свръхчувствителност, включително анафилаксия
• хепатит

Ако развиете реакция на свръхчувствителност (алергия към самото лекарство), симптомите на която могат да включват стягане в гърдите или хрипове, неочакван оток и зачервяване на лицето, които могат да доведат до колапс, спрете приема на таблетки и веднага уведомете Вашия лекар.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Цереза

Съхранявайте на място недостъпно за деца.

Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Цереза след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Цереза

• Активното вещество е левоцетиризинов дихидрохлорид (levocetirizine dihydrochloride). Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид
• Другите съставки са лактоза монохидрат; микрокристална целулоза; силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и лактоза монохидрат; хипромелоза 6cP; титанов диоксид (E171); макрогол 3000 и триацетин във филмовото покритие.

Как изглежда Цереза и какво съдържа опаковката
Tаблетките са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове.
Tаблетките се предлагат в опаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 филмирани таблетки в блистерни опаковки.
Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

KRKA, d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.