Листовка: Информация за потребителя

Vasilip / Вазилип

Вазилип 10 mg филмирани таблетки
Вазилип 20 mg филмирани таблетки
Вазилип 40 mg филмирани таблетки
Симвастатин

Vasilip 10 mg film-coated tablets
Vasilip 20 mg film-coated tablets
Vasilip 40 mg film-coated tablets
Simvastatin

В тази листовка:

1. Какво представлява Вазилип и за какво се използва

Вазилип принадлежи към групата на лекарствата, понижаващи холестерола, известни като статини или "HMG-CoA редуктазни инхибитори. Те действат чрез намаляване на количеството на холестерола и триглицеридите, наречен мастни вещества в кръвта Ви. Холестеролът е от жизненоважно значение за нормалното функциониране на организма, но ако нивата му в кръвта са твърде високи, могат да се развият заболявания на сърцето и кръвоносните съдове (сърдечно-съдови заболявания).

Вашият лекар Ви е предписал Вазилип:

• За намаляване на високите нива на LDL (лош) холестерол и мастните вещества, наречени триглицериди в кръвта, а също и да се повиши нивото на HDL (добрия) холестерол в кръвта;
• Да се намалят рисковете за здравето, свързани със заболяване на сърцето и кръвоносните съдове (сърдечно-съдови заболявания - ССЗ), ако сте изложени на риск от развитие на ССЗ (защото имате диабет или сте прекарали инсулт, инфаркт или някои други заболявания на кръвоносните съдове).
  Вазилип може да удължи живота си чрез намаляване на риска от ССЗ дори, ако нивата на холестерола са нормални.

2. Преди да приемете Вазилип

Не приемайте Вазилип:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин, към някоя от останалите съставки на Вазилип или към други лекарства от същия вид (статини);
• Ако имате проблеми с черния дроб;
• Ако сте бременна или кърмите;
• Ако приемате противогъбични лекарства като итраконазол или кетоконазол;
• Ако приемате антибиотицити еритромицин, кларитромицин или телитромицин;
• Ако приемате антидепресанта нефазодон;
• Ако приемате лекарства за лечение на инфекции с ХИВ (HIV протеазни инхибитори), като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир.
  Ако смятате, че някои от тях се отнасят за Вас, не приемайте таблетките. Консултирайте се с Вашия лекар и последвайте дадения съвет.

Обърнете специално внимание при употребата на Вазилип

• Кажете на Вашия лекар, ако консумирате значително количество алкохол, или ако сте страдали от чернодробно заболяване. Вашият лекар може да извърши някои кръвни тестове за проверка на черния дроб преди и след започване на лечението.
• Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост по време на приема Вазилип. Това е така, защото в редки случаи, има риск от мускулни проблеми, които могат да бъдат сериозни, включително и разпадане на мускулите, което може да доведе до увреждане на бъбреците. Рискът е по-голям при по-високи дози от Вазилип.
• Рискът от разпадане на мускулите е по-голям при някои пациенти. Кажете на Вашия лекар:
  - Ако имате бъбречни проблеми;
  - Ако имате проблеми с щитовидната жлеза;
  - Ако сте над 70 години;
  - Ако някога сте имали мускулни проблеми по време на лечение със симвастатин или други статини (като флувастатин, аторвастатин, правастатин или розувастатин), или понижаващи холестерола лекарства, наречени фибрати (като гемфиброзил, безафибрат);
  - Ако вие или близки членове на семейството ви имат наследствено нарушение мускулите.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете симвастатин, ако:

• имате тежка дихателна недостатъчност

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Рискът от мускулни проблеми може да бъде по-голям, ако Вазилип се приема с някои лекарства. Обърнете специално внимание и кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства (някои от тях вече са изброени в раздела: "Не приемайте Вазилип"):

• Противогъбични лекарства (като итраконазол или кетоконазол)
• Антибиотиците еритромицин, кларитромицин или телитромицин или фузидова киселина
• Антидепресанта нефазадон
• Лекарства за лечение на ХИВ инфекции (като индинавир, нелфинавир или ритонавир)
• Циклоспорин, лекарство за потискане на имунната система
• Даназол, лекарство, използвано при хормонални нарушения
• Други лекарства за понижаване на холестерола, като фибрати (гемфиброзил фенофибрат или безафибрат) или ниацин (никотинова киселина)
• Амиодарон, лекарство, използвано при неравномерен сърдечен пулс
• Верапамил или дилтиазем (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, болки в гърдите, свързани със сърдечни заболявания или други сърдечни заболявания)
  

Също така е важно да съобщите на Вашия лекар, ако взимате антикоагуланти (лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци, като варфарин), тъй като тяхната ефективност може да бъде увеличена.  

Прием на Вазилип с храна и напитки
Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Вазилип защото той може да увеличи риска от мускулни увреждания.

Бременност и кърмене
Не използвайте Вазилип ако сте бременна, планирате да забременеете или подозирате, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Вазилип, спрете да приемате това лекарство веднага и се свържете с Вашия лекар.
Да не се използва това лекарство, ако кърмите. Консултирайте се с вашия лекар преди да започнете приема на таблетките, ако планирате да кърмите.

Шофиране и работа с машини
Вазилип не се очаква да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, при шофиране или работа с машини, трябва да се вземе предвид, че в редки случаи има съобщения за замайване. 

Важна информация относно някои от съставките на Вазилип
Вазилип съдържа лактоза. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Вазилип

Винаги приемайте Вазилип точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната начална доза е 10 или 20 mg на ден, взети като еднократна доза вечер. Вашият лекар може да ви даде като начална доза 40 mg, ако е необходимо по-голямо понижаване на холестерола. Лекарят може да увеличи дозата до максимум 80 mg дневно. Вашият лекар може да предпише по-ниски дози, особено ако приемате някои лекарства, изброени по-горе или при определено заболяване на бъбреците. Вашият лекар може да се наложи да промени дозата, за да получите най-добър ефект.
Продължавайте с приема на таблетките толкова дълго, колкото Ви лекар Ви е казал.

Ако сте приели повече от необходимата доза Вазилип
Ако сте приели повече таблетки отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Вазилип
Ако сте пропуснали една доза, следвайте обичайната си схема на дозиране като приемете следващата доза в определеното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема Вазилип
Ако сте спрели приема Вазилип, стойностите на вашият холестерол могат да се  повишат отново, което може да увеличи риска от заболявания на сърцето и кръвоносните съдове.
Ако искате да спрете да приемате това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Вазилип може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции са класифицирани в следните групи по реда на честота:

Следните нежелани реакции са докладвани:

Редки

• Стомашно разстройство (като болест, запек, диария, газове, нарушено храносмилане и коремна болка), възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса)
• Главоболие, виене на свят, изтръпване, скованост или загуба на чувствителност в ръцете и краката
• Загуба на коса, обрив, сърбеж,
• Заболяване на черния дроб (вероятно проявяващо се като пожълтяване на очите и / или кожата, сърбеж на кожата, тъмно оцветяване на урината, бледо оцветени изпражнения), повишение на някои кръвни лабораторни тестове на чернодробната функция
• Слабост, нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
• Мускулни увреждания, повишаване на мускулния ензим (креатин киназата) в кръвта
  Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако имате мускулни болки, чувствителност, слабост или крампи. Това е така, защото в редки случаи, мускулните увреждания могат да бъдат сериозни. Ако се наблюдават някои от тези ефекти или имате някакви други необичайни симптоми, или усещания, спрете приема на таблетките и незабавно потърсете Вашия лекар.
• Aлергични реакции
  Алергичните реакции могат да включват някои от следните симптоми: оток на лицето, езика или гърлото (в такъв случай трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно), ставни болки, възпаление на ставите и кръвоносните съдове, необичайно кръвонасядане, кожни обриви, уртикария, чувствителност на кожата към слънчева светлина, висока температура, зачервяване на лицето, затруднено дишане, или умора.

Много редки

• Чернодробна недостатъчност

Възможно е да се проявят и следните нежелани реакции:

• нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
• Загуба на паметта
• Сексуална дисфункция
• Депресия
• проблеми с дишането, включително упорита кашлица и / или недостиг на въздух или треска.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да cъхранявате Вазилип

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Вазилип след срока на годност отбелязан върху опаковката.Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Вазилип

• Активното вещество е симвастатин (simvastatin). Всяка филмирана таблетка съдържа

10 mg, 20 mg или 40 mg симвастатин.

• Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте, бутилхидроксианизол, безводна лимонена киселина, aскорбинова киселина, царевично нишесте, микрокристална целулоза и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и  хипромелоза, талк, пропилен гликол и титанов диоксид (E171) във филмовото покритие.

Как изглежда Вазилип и какво съдържа опаковката
Вазилип 10 mg филмирани таблетки са овални, леко двойноизпъкнали, от едната страна с делителна черта и с 10 от противоположната страна, бели, филмирани таблетки.
Вазилип 20 mg филмирани таблетки са овални, леко двойноизпъкнали, от едната страна с делителна черта и с 20 от противоположната страна, бели, филмирани таблетки.
Вазилип 40 mg филмирани таблетки са кръгли, леко двойноизпъкнали, със скосени ръбове, от едната страна с делителна черта, бели, филмирани таблетки.
Таблетите могат да се делят на две равни части.

Налични са кутии с по 28 и 90 филмирани таблети от 10 mg и 20 mg, и кутии с по 14, 28 и 90 филмирани таблети по 40 mg.

Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да употребявате това лекарство. Запазете листовката. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате още въпроси, моля попитайте лекуващия си лекар или фармацевта. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го давате на други. То може да им навреди, дори и ако техните симптоми са същите като Вашите.