Informácie pre pacienta

Cordipin^® XL

Nifedipín

Tablety s riadeným uvoľňovaním

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Zloženie lieku

1 XL tableta obsahuje nifedipinum (nifedipín) 40 mg.

Pomocné látky: cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), cellulosum (celulóza), lactosum (laktóza), hypromellosum (hypromelóza), magnesii stearas (magnéziumstearát), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), macrogolum 400 (makrogol 400), macrogolum 6 000 (makrogol 6 000), ferri oxidum rubrum (červený oxid železitý E 172), titanii dioxidum (oxid titaničitý E 171), talcum (mastenec).

Farmakoterapeutická skupina

Vazodilatans, antihypertenzívum

Charakteristika
Nifedipín blokuje vstup kalcia do buniek srdcového svalu a hladkého svalstva artérií. Zníženie činnosti srdca bezprostredne znižuje spotrebu kyslíka. V dôsledku zľahčenia činnosti srdca sa nepriamo zníži tiež potreba kyslíka.
Nifedipín sa z Cordipin XL tablety uvoľňuje veľmi pomaly a jeho účinok trvá až 24 hodín.

Indikácie

Liek sa užíva pri ochorení koronárnych tepien, u stabilnej (námahovej) angíny pektoris a u tzv. vazospastickej angíny pektoris.
Cordipin XL sa užíva pri liečbe vysokého krvného tlaku (hypertenzii).

Kontraindikácie

Liečivo nesmú užívať pacienti precitlivení na liečivo, ťarchavé ženy a dojčiace matky. Týmto liečivom sa nesmú liečiť pacienti s kardiogénnym šokom, ťažkou aortálnou stenózou alebo porfýriou.

Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky sú prechodné a mierne. Prerušenie liečby obyčajne nie je potrebné. Môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, sčervenanie tváre, opuchy okolo členkov, zriedkavo pokles krvného tlaku, závrat, vyrážky, nauzea, únava, zrýchlené a silné búšenie srdca (palpitácie), pálenie záhy, opuch ďasien.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní prípravku poraďte s lekárom.

Interakcie

Ak pacient užíva nejaké liečivo, musí o tom informovať lekára. Súčasným užívaním liečiv, ktoré znižujú krvný tlak, liečiv, ktoré zvyšujú vylučovanie moču a niektorých liečiv na liečbu srdcových ochorení (nitroglycerínu a izosorbitu s predĺženým účinkom) sa môže zosilniť antihypertenzívny účinok Cordipinu XL.
Pri súčasnej liečbe s nifedipínom a beta-blokátormi sa môže vyskytnúť hypotenzia.
Pacienti musia byť prísne sledovaní. Súčasná liečba nifedipínbom a beta-blokátormi môže niekedy vyvolať srdcové zlyhanie.
Nifedipín sa nesmie podávať v kombinácii s rifampicinom, pretože rifampicin indukuje pečeňové enzýmy a tak spôsobuje zníženie hladiny nifedipínu v plazme.
Súčasné užívanie nifedipínu a chinidínu má za následok zníženie koncentrácie chinidínu a zvýšenie koncentrácie nifedipínu. Ak sa pridá nifedipín pacientom užívajúcich chinidín, koncentrácia chinidínu sa môže znížiť o 30 – 50 % a u pacientov sa môže zvýšiť citlivosť na nifedipín. Odporúča sa dôkladné sledovanie nežiaducich účinkov nifedipínu a terapeutického zlyhania chinidínu, ak sa kombinuje terapia počas ukončenia liečby nifedipínom a pokračovaní chinidínom.
Nifedipín môže zvyšovať sérové koncentrácie digoxínu, preto je potrebné hladiny digoxínu monitorovať pri nasadzovaní, nastavovaní a vysadení nifedipínu aby sa predišlo pre- alebo pod- digitalizácii.
Nifedipín môže vážne zvýšiť toxicitu síranu horečnatého a vyvolať nervovosvalovú blokádu ( trhavé pohyby, ťažkosti pri prehĺtaní, paradoxné respiračné a krčné svalové kŕče). Preto táto kombinácia môže byť život ohrozujúca a je potrebné sa jej vyvarovať.
Koncentrácia teofylínu v sére musí byť prísne sledovaná ak sa pridá, vysadí alebo mení dávka nifedipínu. Vtedy môže byť potrebné prispôsobiť dávku teofylínu.
Súčasné užívanie nifedipínu a cimetidínu môže mať za následok zvýšenie antihypertenzívneho účinku.
Diltiazem znižuje klírens nifedipínu. Preto je potrebné zvýšená pozornosť pri tejto kombinácii a treba zvážiť možnosť zníženia dávky nifedipínu.
Počas liečby nifedipínom sa neodporúča piť väčšie množstvo grepfruitového džúsu, pretože môže zvýšiť hladiny nifedipínu v sére a tak zvýšiť jeho účinok.
Alkohol zvyšuje antihypertenzívny a vazodilatačný účinok nifedipínu.

Dávkovanie

Dávkovanie u jednotlivých pacientov vždy určuje lekár.
Obvyklá dávka je 1 tableta 1 krát denne. Ak sa nedostaví uspokojivý liečivý účinok, lekár môže dávkovanie zvýšiť na 2 tablety 1 krát denne.
Tablety sa musia užívať po jedle. Tableta sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody; nesmie sa lámať alebo rozhrýzť.

Upozornenie

Predovšetkým na začiatku liečby a pri súčasnom užívaní určitých skupín liečiv na liečbu zvýšeného krvného tlaku (beta-blokátorov) môže krvný tlak prudko klesnúť, čo niektorí pacienti ťažko znášajú. U pacientov, ktorí užívajú betablokátory sa na začiatku liečby nifedipínom môže vyskytnúť srdcová nedostatočnosť. Preto sú potrebné na začiatku liečby častejšie lekárske kontroly. Na lekárske kontroly choďte pravidelne aj v prípade, ak sa cítite dobre.
Ak máte ťažké ochorenie srdca (hypertrofickú kardiomyopatiu, nestabilnú anginu pectoris), cukrovku, ťažké ochorenia pečene alebo ťažkú pľúcnu hypertenziu a ak ste starší pacient, je potrebné, aby ste na začiatku liečby boli pod starostlivou kontrolou lekára.
U pacientov s ťažkou poruchou srdcových ciev môže dôjsť na začiatku liečby k častejším záchvatom anginy pectoris.
Pacienti s anginou pectoris alebo pacienti po prekonaní infarktu myokardu nesmú užívať nifedipín s rýchlym uvoľňovaním. V takomto prípade je nutné poradiť sa s lekárom.
Nifedipín môže pozmeniť niektoré laboratórne hodnoty a testy (predovšetkým pečeňové). Tieto zmeny nemusia byť nutne spojené s klinickými príznakmi (hoci sú známe prípady žltačky).
Nifedipín môže predĺžiť čas krvácania.

Predávkovanie
Môže sa vyskytnúť znížený krvný tlak, šok, pomalé bitie srdca, zlyhávanie srdca a kŕče. Po užití veľkého počtu tabliet sa treba čím skôr poradiť s lekárom, ktorý určí zodpovedajúcu liečbu (výplach žalúdka, adsorpcia na aktívne uhlie a symptomatická liečba).

Gravidita a dojčenie
Gravidné ženy a dojčiace matky nesmú liečivo užívať.

Varovanie

Neužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti vyznačenom na obale.

Balenie

20 tabliet s riadeným uvoľňovaním po 40 mg.
30 tabliet s riadeným uvoľňovaním po 40 mg

Uschovávanie

Uchovávať pri teplote do 25 °C, uchovávať mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie
Jún 2005

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.