Informácie pre pacienta

Cordipin^® retard

nifedipín

Tablety s predĺženým uvoľňovaním

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Krka, d.d., Novo mesto , Slovinsko

Zloženie

1 tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje nifedipinum 20 mg.
Pomocné látky: Cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), glyceroli palmitostearas (palmitostearan glycerolu), talcum (mastenec), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), natrii laurilsulfas (nátriumlaurylsulfát), magnesii stearas (magnéziumstearát), povidonum (povidón), copolymerum methacrylatum (metakrylátový kopolymér), macrogolum (makrogol), titanii dioxidum (oxid titaničitý), flavum quinolini E 104( chinolínová žltá)

Indikačná skupina

Vazodilatanciá

Charakteristika
Nifedipín blokuje vstup kalcia do buniek srdcového svalu a hladkého svalstva artérií. Zníženie činnosti srdca bezprostredne znižuje spotrebu kyslíka. V dôsledku zľahčenia činnosti srdca sa nepriamo zníži tiež potreba kyslíka.
Uvoľnenie nifedipínu z tablety s predĺženým uvoľnením je pomalšie, takže nifedipín dosahuje maximálnu koncentráciu za 2 až 4 hodiny a jeho účinok pretrváva 10 až 12 hodín.

Indikácie

Liek sa užíva pri ochorení koronárnych tepien, u stabilnej (námahovej) angíny pektoris a u tzv. vazospastickej angíny pektoris.
Cordipin retard sa užíva pri liečbe vysokého krvného tlaku (hypertenzii).

Kontraindikácie

Liečivo nesmú užívať pacienti precitlivení na liečivo, ťarchavé ženy a dojčiace matky. Týmto liečivom sa nesmú liečiť pacienti s kardiogénnym šokom, ťažkou aortálnou stenózou alebo porfýriou.

Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky sú prechodné a mierne. Prerušenie liečby obyčajne nie je potrebné. Môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, sčervenanie tváre, opuchy okolo členkov, zriedkavo pokles krvného tlaku, závrat, vyrážky, nauzea, únava, zrýchlené a silné búšenie srdca (palpitácie), pálenie záhy, opuch ďasien.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní prípravku poraďte s lekárom.

Interakcie

Musíte informovať vášho lekára, ak užívate iné lieky.
Súčasným užívaním liečiv, ktoré znižujú krvný tlak, liečiv, ktoré zvyšujú vylučovanie moču a niektorých liečiv na liečbu srdcových ochorení (nitroglycerínu a izosorbitu s predĺženým účinkom) sa môže zosilniť antihypertenzívny účinok nifedipínu.
Pri súčasnej liečbe s nifedipínom a beta-blokátormi sa môže vyskytnúť hypotenzia.
Pacienti musia byť prísne sledovaní. Súčasná liečba nifedipínbom a beta-blokátormi môže niekedy vyvolať srdcové zlyhanie.
Nifedipín sa nesmie podávať v kombinácii s rifampicinom, pretože rifampicin indukuje pečeňové enzýmy a tak spôsobuje zníženie hladiny nifedipínu v plazme.
Súčasné užívanie nifedipínu a chinidínu má za následok zníženie koncentrácie chinidínu a zvýšenie koncentrácie nifedipínu. Ak sa pridá nifedipín pacientom užívajúcich chinidín, koncentrácia chinidínu sa môže znížiť o 30 – 50 % a u pacientov sa môže zvýšiť citlivosť na nifedipín. Odporúča sa dôkladné sledovanie nežiaducich účinkov nifedipínu a terapeutického zlyhania chinidínu, ak sa kombinuje terapia počas ukončenia liečby nifedipínom a pokračovaní chinidínom.
Nifedipín môže zvyšovať sérové koncentrácie digoxínu, preto je potrebné hladiny digoxínu monitorovať pri nasadzovaní, nastavovaní a vysadení nifedipínu aby sa predišlo pre- alebo pod- digitalizácii.
Nifedipín môže vážne zvýšiť toxicitu síranu horečnatého a vyvolať nervovosvalovú blokádu (trhavé pohyby, ťažkosti pri prehĺtaní, paradoxné respiračné a krčné svalové kŕče). Preto táto kombinácia môže byť život ohrozujúca a je potrebné sa jej vyvarovať.
Koncentrácia teofylínu v sére musí byť prísne sledovaná ak sa pridá, vysadí alebo mení dávka nifedipínu. Vtedy môže byť potrebné prispôsobiť dávku teofylínu.
Súčasné užívanie nifedipínu a cimetidínu môže mať za následok zvýšenie antihypertenzívneho účinku.
Diltiazem znižuje klírens nifedipínu. Preto je potrebné zvýšená pozornosť pri tejto kombinácii a treba zvážiť možnosť zníženia dávky nifedipínu.
Počas liečby nifedipínom sa neodporúča piť väčšie množstvo grepfruitového džúsu, pretože môže zvýšiť hladiny nifedipínu v sére a tak zvýšiť jeho účinok.
Alkohol zvyšuje antihypertenzívny a vazodilatačný účinok nifedipínu.

Dávkovanie a spôsob užívania

Dávkovanie je vždy individuálne a určuje ho lekár. Tablety sa nesmú lámať, ani rozhrýzť.
Zvyčajná dávky je jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na dve tablety s predľženým uvoľňovaním dvakrát denne. U pacientov s chorobou, nazývanou Prinzmetalová angina sa denná dávka môže zvýšiť na 80mg až 120 mg denne.
Tablety sa musia užívať po jedle. Tableta sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody; nesmie sa lámať alebo rozhrýzť.

Predávkovanie
Predávkovanie môže viesť k nadmernému roztiahnutiu okrajových ciev čo má za následok zníženie krvného tlaku. Tento pokles sa zvyčajne prejaví ako nevoľnosť, búšenie srdca, závrat alebo mdloba. Ak sa toto vyskytne, musíte si ľahnúť, vyvýšiť nohy a privolať lekára.
Ak sa užilo väčšie množstvo tabliet s predĺženým uvoľňovaním, môžu sa vyskytnúť príznaky otravy až po niekoľkých hodinách (3 alebo 4 hodiny). Príznaky otravy sú znížený krvný tlak, šok, spomalené búšenie srdca alebo zrýchlené búšenie srdca, srdcové zlyhanie a kŕče. Po užití väčšieho množstva tabliet je potrebná čo najskôr lekárska pomoc, na zabezpečenie príslušných opatrení (výplach žalúdka, užitie aktívneho uhlia a liečby podľa príznakov).

Upozornenie

Predovšetkým na začiatku liečby a hlavne ak užívate viacej druhov liekov proti vysokému krvnému tlaku (beta blokátory) súčasne, môže krvný tlak výrazne klesnúť, čo niektorí pacienti znášajú zle. U pacientov, užívajúcich beta blokátory, sa môže vyskytnúť zlyhanie srdca na počiatku liečby nifedipínom. Lekár musí predvolávať pacienta k častejším kontrolám, ktoré musíte absolvovať pravidelne, aj keď sa cítite dobre.
Ak trpíte na ťažké srdcové choroby (hypertrofická kardiomyopátia, nestabilná angina pectoris), cukrovku, ťažkú poruchu pečeňových funkcii alebo ťažkú pľúcnu hypertenziu a ste staršia osoba, budete prísnejšie sledovaný vaším lekárom počas zahájenia liečby nifedipínom.
U pacientov s ťažkým postihnutím srdcových tepien sa môže častejšie vyskytnúť hrudná bolesť(angina pectoris) na začiatku liečby. Asi u jedného z desiatich pacientov, liečených nifedilínom sa vyskytuje mierny až stredne závažný opuch (periférny edém), ako následok rozšírenia tepien (arteriálna vazodilatácia). Nie na podklade dysfunkcie ľavej komory srdca. Tento opuch sa pozoruje najmä na dolných končatinách a zvyčajne odpovedá na diuretickú liečbu.
Nifedipín môže často ovplyvniť laboratórne hodnoty a testy (predovšetkým pečeňové). Tieto zmeny nie sú nevyhnutne spojené s klinickými príznakmi (aj keď sú hlásené prípady cholestázy a žltačky).
Cordipin retard nesmú užívať deti pre nedostatok skúseností.

Gravidita a laktácia
Nifedipín sa môže užívať počas ťarchavosti iba v prípade, kedy predpokladaný úžitok pre matku prevýši možné riziko pre plod. Dojčiace matky nesmú liek užívať.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje
U vnímavých pacientov, predovšetkým na začiatku liečby alebo pri súčasnom užívaní s alkoholom môže nifedipín prechodne znížiť schopnosť vykonávať nebezpečné aktivity, včítane riadenia a obsluhy strojov.

Varovanie

Liek neužívajte po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale.

Balenie

30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.

Uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 25 °C. Chrániť pred vlhkom a svetlom. Uchovávať mimo dosahu detí.

Spôsob výdaja
Len na lekársky predpis.

Dátum poslednej revízie
Jún 2005

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.