Informácie pre pacienta

Kamiren^®

Doxazosín

Kamiren^®, tablety, 1mg
Kamiren^®, tablety, 2 mg
Kamiren^®, tablety, 4 mg

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA,d.d.,Novo mesto, Slovinsko

Zloženie lieku

1 tableta obsahuje liečivo: doxazosini mesilat (doxazosiniummesilat) 1,21 mg, čo zodpovedá doxazosinum (doxazosin) 1 mg
pomocné látky: Cellulosum microcristallinum( mikrokryštalická celulóza), Carboxymethylamylum natricum (sodná soľ glykolátu škrobu), Magnesii stearas (magnesium stearát), Natrii laurilsulfas ( sodná soľ laurylsulfátu), lactosum ( laktóza).

1 tableta obsahuje liečivo: doxazosini mesilat (doxazosiniummesilat) 2,43mg, čo zodpovedá doxazosinum (doxazosin) 2 mg
pomocné látky: Cellulosum microcristallinum( mikrokryštalická celulóza), Carboxymethylamylum natricum (sodná soľ glykolátu škrobu), Magnesii stearas (magnesium stearát), Natrii laurilsulfas (sodná soľ laurylsulfátu), lactosum (laktóza).

1 tableta obsahuje liečivo: doxazosini mesilat (doxazosiniummesilat) 4,86 mg, čo zodpovedá doxazosinum (doxazosin) 4 mg
pomocné látky: Cellulosum microcristallinum( mikrokryštalická celulóza), Carboxymethylamylum natricum ( sodná soľ glykolátu škrobu), Magnesii stearas (magnesium stearát), Natrii laurilsulfas ( sodná soľ laurylsulfátu), lactosum ( laktóza).

Farmakoterapeutická skupina

Antihypertenzívum

Charakteristika
Doxazosin je selektívny, antagonista ?1- adrenoreceptorov s dlhodoným účinkom.
Znižuje krvný tlak zabránením kontrakcie hladkých svalov steny periférnych ciev, čo vedie k poklesu celkovej periférnej rezistencie. Účinok na srdečnú funkciu je bezvýznamný a prechodný..
Doxazosin znižuje celkový cholesterol, LDL- cholesterol a triglyceridy a spôsobuje zvýšenie HDL- cholesterolu v sére. Takto účinkuje ochranne proti rozvoju aterosklerózy a koronárnych srdečných ochorení. Doxazosin je vhodný liek pre pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus nakoľko má neutrálny alebo dokonca pozitívny efekt na krvnú glukózu a inzulín. Doxazosin inhibuje agregáciu trombocytov. V dlhodobej liečbe redukuje hmotnosť ľavej komory srdca. Doxazosin je bezpečný liek u pacientov s renálnou insuficienciou, chronickým pľúcnym ochorením, periférnou arteriálnou angiopátiou a dnou..
Dávka doxazosinu je účinná 24 hodín. Účinok na krvný tlak je najvýraznejší 2 až 6 hodín po podaní. Jeho úplný účinok na krvný tlak sa dosiahne po podávaní niekoľko týždňov. Ak účinok nie je dostačujúci, pacient môže byť zároveň liečený inými antihypertenzívami: beta- blokátormi, diuretikami, antagonistami kalciového kanála, inhibítormi angiotenzínkonvertujúceho enzýmu.
Doxazosin predchádza kontrakcii hladkých svalov proximálnej uretry a prostatických svalov, obopínajúcich a stláčajúcich uretru. Relaxácia týchto svalov vedie k zlepšeniu močenia, čo dokázateľne zlepšuje symptómy, vyskytujúce sa pri benígnej prostatickej hyperplázii. Zlepšenie týchto symptómov je zrejmé už počas prvých dvoch týždňov liečby a ďalšie zlepšenie počas ďalších týždňov.
Účinok doxazosinu na normálny krvný tlak je bezvýznamný.

Po prehltnutí je doxazosin dobre absorbovaný a vrchol plazmatickej koncentrácie dosahuje za 1,5 až 3 hodiny po podaní. Doxazosin sa úplne viaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa stolicou, prevažne v metabolizovaný. Menej ako 10% dávky sa vylučuje močom. Polčas vylučovania doxazosinu je 16 až 22 hodín.

Indikácie

Liek sa odporúča na liečbu miernej až stredne ťažkej hypertenzie (vysoký krvný tlak) a na zmiernenie príznakov pri benígnej hyperplázii prostaty.

Kontraindikácie

Pacienti ktorí sú precitlivení na doxazosin alebo iné chinazolinové deriváty (prazosin, terazosin) alebo na iná súčasti lieku nesmú byť liečení týmto liekom.

Nežiaduce účinky

Každý liek môže spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky.
Na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky doxazosinu sa môže vyskytnúť hypotenzia pri vstávaní z ľahu, prejavujúcej sa závratmi a vertigom, v niektorých prípadoch, synkopami. Tieto prejavy zvyčajne ustúpia spontánne, ale ak sú závažné alebo pretrvávajú dlhšiu dobu je potrebné dávku znížiť alebo prerušiť liečbu. Taktiež sa môže vyskytnúť únava a spavosť, bolesti hlavy, svalová slabosť, opuchy členkov a lýtok, nevoľnosť, upchanie nosa. V ojedinelých prípadoch bol hlásený výskyt tachykardie, palpitácii, močovej inkontinencie.
Ak máte pocit že sa vám objavili niektoré z uvedených vedľajších účinkov doxazosinu, oznámte to vášmu lekárovi.

Interakcie

Doxazosin sa môže užívať s inými antihypertenzívami, avšak, je potrebná pozornosť na začiatku liečby pre možnosť zosilnenia antihypertenzívneho účinku. Potrebná je pozornosť aj pri súčasnom užívaní liekov, zaťažujúcich metabolizmus pečene pre možnosť urýchlenia alebo spomalenia metabolizmu doxazosinu.
Laboratórne testy: doxazosin neovplyvňuje koncentráciu prostatického špecifického antigénu (PSA).

Dávkovanie

Riaďte sa presne inštrukciami lekára. Nesmiete meniť dávkovanie alebo prerušovať liečbu bez predchádzajúcej konzultácie Vášho lekára. Pri správnom užívaní lieku sa môže redukovať častosť a závažnosť vedľajších účinkov a uľahčiť lekárovi nastavenie správnej dávky.
Liek možno užiť pred, počas alebo po jedle.

Vysoký tlak krvi (hypertenzia): Počiatočná dávka doxazosinu je 1 mg denne. Prvá dávka sa má podať večer pred spaním. Vzhľadom na klinickú odpoveď môže lekár postupne zvyšovať dávku v 1 až 2 týždňových intervalov na 2 mg, potom na 4 až 8 mg doxazosinu jedenkrát denne. Dávky od 2 mg do 4 mg doxazosinu denne majú zvyčajne očakávaný efekt. Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Benígna prostatická hyperplázia u normotenzívnych pacientov: Začiatočná dávka doxazosinu je 1 mg denne. Prvá dávka sa má podať večer pred spaním. Vzhľadom na odpoveď môže lekár postupne zvyšovať dávku v 1 až 2 týždňových intervalov na 2 mg, potom na 4 mg a 8 mg doxazosinu jedenkrát denne. Dávky 2 mg až 4 mg doxazosinu denne majú zvyčajne očakávaný efekt. Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 8 mg.
Benígna prostatická hyperplázia u hypertenzívnych pacientov: viď dávkovanie pri hypertenzii. Udržiavacia dávka závisí do účinku na krvný tlak.
U pacientov s poškodenou pečeňou sa používajú najnižšie dávky.

Ak vynecháte užitie lieku v zvyčajný čas, vynechanú dávku užite čo najskôr. Ak sa tento čas blíži k nasledujúcej dávke, užite túto nasledujúcu dávku (bez zdvojnásobenia).
Liek sa užíva pravidelne. Ak vynecháte užívanie lieku na niekoľko dní, je potrebné zahájiť nový liečebný postup s najnižšou dávkou.

Upozornenie

Gravidita a laktácia
Ak ste ťarchavá alebo máte podozrenie na ťarchavosť informujte Vášho lekára.
Riziko pre plod nemôže byť vylúčené. Ťarchavé ženy môžu byť liečené doxazosinom len v naliehavých prípadoch, ak predpokladaný úžitok pre matku prevýši riziko pre plod. Dojčenie sa počas liečby doxazosinom nedoporučuje.
Predávkovanie
Predávkovanie doxazosinom prednostne vyvoláva zníženie krvného tlaku, závrate a vertigo, možné sú aj synkopy. U väčšiny pacientov je dostatočné zníženie dávkovania alebo dočasné prerušenie liečby.
Po užití veľkého množstva lieku sa objaví pokles tlaku.
Použiť nasledovné opatrenia: Pacient musí ležať s mierne nadvihnutými nohami a nižšie uloženou hlavou. Nevyvolávajte dávenie ale konzultujte okamžite lekára. On rozhodne o postupe eliminovania nevstrebaného množstva lieku z črevného traktu (výplach žalúdka, aktívne uhlie, preháňadlo). Liečba predávkovania je symptomatická antagonistami ?-adrenoreceptorov, noradrenalinom.
Účinok na psychomotorický výkon
Na začiatku liečby doxazosinom a pri zmene dávky sa môže krvný tlak výraznejšie znížiť a pacient môže trpieť závratmi. V tomto čase sa má pacient vyhýbať vedeniu motorových vozidiel a obsluhe strojov.

Špeciálne upozornenie
Informujte lekára ak máte nejakú chronickú chorobu, metabolickú nevyváženosť, ak ste precitlivení na nejaké lieky a ak užívate iné lieky. Tento liek je predpísaný pre Vás a nesmie sa užívať inými osobami. Poraďte sa s lekárom, ak sa napriek liečbe Váš zdravotný stav nezlepšuje alebo sa zhoršuje.
Prvá dávka doxazosinu môže spôsobiť výraznejší pokles krvného tlaku. Môže sa vyskytnúť závrat, možná je aj synkopa. Aby sa predišlo týmto efektom zahájte liečbu 1 mg doxazosinu pred spaním. Vstávajte opatrne z ľahu. Toto je obzvlášť dôležité pre starších pacientov a pre tých, ktorí sú liečení súčasne inými antihypertenzívami alebo diuretikami. Liek sa nedoporučuje pacientom s nízkymi tlakom krvi.
Pred zahájením liečby sa pacient so zväčšenou prostatou musí podrobiť urologickému vyšetreniu.
U pacientov s poškodenou pečeňou je metabolizmus doxazosinu spomalený a preto dávku je potrebné starostlivo upraviť.
Bezpečnosť a účinnosť doxazosinu u detí nebola dostatočne potvrdená, preto sa liečba detí nedoporučuje.

Varovanie

Liek nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti vyznačenom na obale.

Balenie

20 a 30 tabliet po 1 mg
20 a 30 tabliet po 2 mg
20 a 30 tabliet po 4 mg

Spôsob výdaja
Len na lekársky predpis.

Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie

Kamiren^® , tablety, 1mg 21.2.2002
Kamiren^® , tablety, 2 mg 21.2.2002
Kamiren^® , tablety, 4 mg 21.2.2002

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.