Informácie pre pacienta

Lorista^® H

losartan, hidroklorotiazid

draselná soľ losartanu/hydrochlorotiazid

1. Čo je Lorista H a na čo sa používa

Lorista H obsahuje dve liečivá.
Sú to draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.

Losartan patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptoru angiotenzínu II.
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká (ich účinkom sa zvyšuje vylučovanie vody a solí obličkami).

Losartan v kombinácii s hydrochlorotiazidom sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).

2. Skôr ako užijete Loristu H

Neužívajte Loristu H:

• keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na niektorú z ďalších zložiek Loristy H alebo na iné lieky obsahujúce sulfonamidové deriváty (ak si nie ste istý, čo sú to sulfonamidové deriváty, spýtajte sa Vášho lekára);
• keď máte problémy s močením;
• keď ste tehotná.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Loristy H:

• keď trpíte dnou,
• keď máte cukrovku,
• keď máte lupus erythematodes,
• keď trpíte bronchiálnou astmou,
• ak máte nejaké iné ochorenie srdca,
• ak máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou,
• ak viete, že máte zúžené alebo blokované cievy vedúce k obličkám,
• ak ste pred nedávnom nadmerne vracali a/alebo trpeli neúmernými hnačkami, alebo ak Vám diagnostikovali nejaké ochorenie súvisiace s prištítnymi telieskami,
• ak užívate nejaké iné diuretiká (tablety na odvodnenie).

V týchto prípadoch Vám môže Váš lekár upraviť dávkovanie lieku.

Hydrochlorotiazid obsiahnutý v tomto lieku môže zapríčiniť pozitívny výsledok antidopingového testu.

Tento liek môže mať vplyv na výsledky niektorých diagnostických testov.

Tablety Lorista H sa neodporúčajú podávať deťom.

Užívanie iných liekov
Neužívajte lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, bez konzultácie s lekárom. To sa týka najmä:

• liekov na prechladnutie,
• liekov na tíšenie bolesti, vrátane acylpirínu.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité, aby ste povedali Vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• doplnky výživy obsahujúce draslík, draslík šetriace látky alebo náhrady solí obsahujúce draslík;
• nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ako je indometacín, ktorý sa používa na liečbu pacientov s artritídou a na liečbu podobného typu bolesti;
• rifampicín, liek na tuberkulózu;
• flukonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových ochorení, ako sú afty;
• barbituráty, utišujúce lieky, ktoré sa môžu používať na liečbu nespavosti alebo epilepsie;
• narkotiká, lieky podobné morfínu, ktoré sa používajú na tlmenie závažných bolestí;
• antidiabetiká (lieky na liečbu cukrovky), vrátane perorálnych liekov na zníženie hladiny cukru a inzulínu;
• iné lieky na zníženie krvného tlaku;
• iné diuretiká (tablety na odvodnenie);
• lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi, ako sú kolestipol alebo cholestyramín;
• adrenokortikotropný hormón (ACTH), ktorý sa používa na testovanie správnej funkcie nadobličiek;
• kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych stavov, ako sú reumatizmus, artritída, alergické stavy, niektoré ochorenia kože, astma alebo niektoré ochorenia krvi;
• presorické amíny, ako je adrenalín, ktorý sa používa na liečbu nízkeho tlaku krvi, šoku, srdcového zlyhania, astmy alebo alergií;
• lítium, ktoré sa používa na liečbu mentálnych porúch.

Užívanie Loristy H s jedlom a nápojmi
Liek možno užívať s jedlom alebo nezávisle od jedla.

Tehotenstvo
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotné ženy nemajú užívať kombináciu losartanu s hydrochlorotiazidom.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná alebo tehotenstvo plánujete, prerušte liečbu losartanom a hydrochlorotiazidom. Povedzte to Vášmu lekárovi čo najskôr, aby Vám mohol predpísať iný liek na zníženie krvného tlaku.

Dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dojčiace ženy nemajú užívať kombináciu losartanu s hydrochlorotiazidom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Losartan v kombinácii s hydrochlorotiazidom má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky môže losartan u jednotlivých pacientov spôsobiť hypotenziu a závrat, a tým nepriamo a prechodne narušiť ich psychofyzické schopnosti. Ak sa tieto nežiaduce účinky objavia, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Loristy H
Tento liek obsahuje laktózu. Ak netolerujete niektoré druhy cukrov, poraďte sa o tom so svojím lekárom.

3. Ako užívať Loristu H

Vždy užívajte Loristu H presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka na regulovanie krvného tlaku počas 24 hodín je pre väčšinu pacientov 1 tableta Loristy H raz denne. Lekár však môže niektorým pacientom predpísať 2 tablety denne.

Lorista H sa užíva perorálne. Liek môžete užívať s jedlom alebo nezávisle od jedla. Odporúča sa, aby ste tabletu užívali vždy v rovnakom čase dňa.

Užívanie u starších pacientov
Dávkovanie pacientom starším ako 75 rokov určí lekár.

Dávkovanie pri zhoršenej funkcii obličiek alebo pečene
Dávkovanie určí lekár.

Užívanie u detí
Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním tohto lieku u detí. Preto sa liek nemá podávať deťom.

Ak máte dojem, že účinok Vášho lieku je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Loristy H, ako máte
Nadmerné dávky Loristy H môžu vyvolať najmä závrat a zvýšené močenie.
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom.

Ak zabudnete užiť Loristu H
Užívajte Váš liek každý deň, tak ako Vám to predpísal Váš lekár. V prípade vynechania dávky užite ďalšiu dávku podľa rozvrhu dávkovania a neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Lorista H môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektorí pacienti môžu pociťovať závrat, môže sa u nich vyskytnúť kašeľ, hnačka a zriedkavo aj hepatitída (zápal pečene, ktorý sa prejavuje zožltnutím očných bielok a pokožky a príznakmi podobnými chrípke).

U niektorých pacientov sa môže objaviť žihľavka. Výnimočne pacienti hlásili rozvinutie alergickej reakcie, ktorá zahŕňala opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu zapríčiniť sťažené dýchanie alebo prehĺtanie a/alebo zápal ciev zahŕňajúci zápal menších žíl, ktoré sa prejavili zatvrdnutými červenými škvrnami na koži. Ak na sebe spozorujete niektorý z týchto príznakov, prerušte liečbu a okamžite sa spojte so svojím lekárom.

Ďalšie nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali v súvislosti s užívaním losartanu alebo hydrochlorotiazidu (dve liečivá Loristy H), a teda sú možnými vedľajšími účinkami tohto lieku, sú:
Losartan: Niekoľko pacientov hlásilo prudký pokles krvného tlaku (príznakmi môžu byť pocity straty rovnováhy alebo závraty, najmä pri vstávaní), vyrážka, svrbenie, bolesť svalov, migréna, problémy s pečeňou (príznakmi môže byť zožltnutie očných bielok a kože a príznaky podobné chrípke) alebo anémia, ktorá sa zistí pri krvných testoch (symptómy môžu byť vyčerpanosť alebo skrátenie dychu spôsobené tým, že počet červených krviniek a množstvo hemoglobínu je pod normálom).
Hydrochlorotizid: Strata chuti do jedla; žalúdočné ťažkosti; nevoľnosť; vracanie; žalúdočné kŕče; zápcha; žltačka, ktorá sa prejavuje ako zožltnutie pokožky a a/alebo očných bielok; opuch slinných žliaz; vertigo (pocit točenia); tŕpnutie končatín; bolesť hlavy; poruchy videnia, ktoré sa prejavujú tak, že objekty sa zdajú byť žlté; anémia, ktorá sa prejavuje nezvyčajnou únavou a bledou farbou očnej sliznice a pokožky; iné poruchy krvi, ktoré môže sprevádzať zvýšená teplota; bolesť hrdla alebo predĺžené krvácanie po poranení; zvýšená citlivosť pokožky na slnečné svetlo; fialkasté alebo červenohnedé škvrny na pokožke; zvýšená teplota; vyrážky alebo výsev podobný žihľavke; zápal žíl; problémy s dýchaním v dôsledku zápalu pľúc alebo hromadeniu tekutiny v pľúcach; alergické reakcie prejavujúce sa výsevom, vyrážkou alebo problémom s dýchaním alebo opuchom; vytváranie pľuzgierov alebo olupovanie na koži, v ústach alebo na genitáliách; zmeny normálnych hladín niektorých látok v krvi a moči (draslík, sodík, glukóza, močovina, kreatinín, pečeňové enzýmy, bilirubín, atď.) ktoré sa zvyčajne zistia pri kontrole krvi a moču; problémy s ľadvinami; svalové kŕče; slabosť; nepokoj; rozmazané videnie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Loristu H

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 30 ^oC.
Nepoužívajte Loristu H po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo Lorista H obsahuje

• Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
  Jedna filmom obalená tableta Loristy H obsahuje 50 mg draselnej soli losartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
• Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 4000, lak chinolínovej žlti, mastenec, oxid titaničitý.

Ako vyzerá Lorista H a obsah balenia
Lorista H sú žlté, oválne, mierne bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane, rozmer tablety je 6 mm x 12 mm (oválny tvar), hrúbka 3,8 – 4,7 mm.

Lorista H sa dodáva v balení po 28 filmom obalených tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Slovinsko
Tel: +386 7 331 2 111
e-mail: krka@krka.si

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2006.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.