Informácie pre pacienta

Tanyz^®

Tamsulozíniumchlorid

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

1. Čo je Tanyz a na čo sa používa?

Tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Tanyz sa používajú na liečbu ťažkostí s močením, ktoré sú zapríčinené benígnou hyperpláziou prostaty (zväčšením prostaty).
Liečivom je tamsulozíniumchlorid (blokátor ?1A adrenoreceptorov), uvoľňujúci hladké svalstvo predstojnej žľazy (prostaty) a močovej rúry (uretry). Tým sa zvyšuje prietok moču uretrou a uľahčí sa močenie.

2. Skôr ako užijete Tanyz

Neužívajte Tanyz

• ak ste alergický (precitlivený) na tamsulozín alebo na niektorú z ďalších zložiek Tanyzu
• ak ste v minulosti trpeli alebo trpíte závratmi spôsobenými poklesom krvného tlaku (napr. pri sadaní z polohy v ľahu alebo vstávaní)
• ak trpíte vážnymi pečeňovými poruchami

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tanyzu

• ak trpíte vážnym poškodením obličiek

Povedzte prosím Vášmu lekárovi, ak sa Vás týka alebo v minulosti týkal niektorý zo spomínaných prípadov.

Užívanie iných liekov
Účinok kapsúl Tanyz môže byť ovplyvnený súčasným užívaním iných liekov. Informujte, prosím, svojho lekára o liekoch, ktoré práve užívate alebo ste nedávno užívali.
Súčasné užívanie iných ?1-blokátorov môže znižovať krvný tlak
Oznámte svojmu lekárovi iné ochorenia, ktorými trpíte alebo ste alergický.
Pri ďalšej návšteve svojho lekára mu pripomeňte, že užívate Tanyz.

Tehotenstvo a dojčenie
Tanyz je určený len pre mužov.

Vedenie vozidla a obsluhovanie strojov
Nebol zaznamenaný vplyv tamsulozínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Mali by ste však pamätať na možnosť výskytu závratov.

3. Ako užívat Tanyz

Vždy užívajte Tanyz presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je jedna kapsula Tanyzu denne, užitá po raňajkách alebo prvom dennom jedle. Kapsulu je potrebné prehltnúť vcelku, postojačky alebo posediačky (nie poležiačky), a zapiť vodou (cca 1,5 dl). Kapsulu nežujte.

Váš lekár vám predpísal primeranú dávku pre Vás a Vašu chorobu a určil dobu liečby. Dodržujte, prosím, starostlivo všetky jeho nariadenia. Dávku nesmiete meniť. Ak máte dojem, že účinky Tanyzu sú priveľmi silné alebo priveľmi slabé, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Tanyzu ako máte
V prípade užitia väčšieho množstva Tanyzu kontaktujte okamžite svojho lekára alebo pohotovostnú službu.

Ak zabudnete užiť Tanyz
Ak ste zabudli užiť váš liek po prvom dennom jedle, mali by ste ho užiť neskôr v ten istý deň. Ak ste vynechali deň, pokračujte v užívaní zvyčajnej dávky v nasledujúci deň.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Pred tým ako odídete na dovolenku alebo výlet sa uistite, že máte dostatočné množstvo lieku.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Tanyz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté (viac ako jeden zo sto ale menej ako jeden z desiatich pacientov):
závraty

Menej časté (viac ako jeden z tisíc ale menej ako jeden zo sto pacientov):
bolesti hlavy, búšenie srdca, závraty najmä pri posadení a vstávaní, vysoký tlak, nádcha, zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, kožné alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka), abnormálna ejakulácia, pocit slabosti

Zriedkavé (viac ako jeden z 10 000 ale menej ako jeden z 1 000 pacientov):
mdloba a angioedém (lokálny opuch)

Veľmi zriedkavé (menej ako 1 prípad na 10 000 pacientov):
bolestivá, dlhotrvajúca erekcia (priapizmus)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Tanyz

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nepoužívajte Tanyz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo Tanyz obsahuje

• Liečivo je tamsulozíniumchlorid v množstve 0,4 mg v jednej tvrdej kapsule.
• Ďalšie zložky sú:
  Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom 1:1, polysorbát 80, nátriumlaurylsulfát, trietylcitrát a mastenec.
  Telo kapsuly: želatína, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172).
  Atrament: šelak, čierny oxid železitý (E 172), šelak, propylénglykol.

Ako Tanyz vyzerá a obsah balenia

Tanyz sú oranžovo/olivovo-zelené kapsuly s vytlačenou čiernou značkou TSL 0,4 a s čiernym pásikom na obidvoch koncoch. Kapsuly obsahujú biele až sivobiele pelety.

Veľkosti balenia: 30, 60, 100 kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Krka, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

KRKA tovarna zdravil, d.d.
Slovensko organizačná zložka
Moyzesova 4
811 05 BRATISLAVA
tel.č.: 02/57104101
krka.slovakia@krka.biz

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 10/2006.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.