Informácie pre pacienta

Unipres^®

nitrendipín

Unipres^®, 10 mg
Unipres^®, 20 mg

1. Čo je unipres a na čo sa používa

Unipres obsahuje liečivo nitrendipín, ktorý uvoľňuje svalové vlákna v stenách krvných ciev. Tým sa zníži odpor ciev voči krvnému prietoku a tým sa zníži aj krvný tlak. Unipres taktiež zvyšuje vylučovanie soli a vody cez obličky, čo taktiež vplýva na zníženie krvného tlaku.

Unipres sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov.

2. Skôr ako užijete Unipres

Neužívajte Unipres

• keď ste alergický (precitlivený) na nitrendipín alebo na niektorú z ďalších zložiek Unipresu;
• ak ste tehotná alebo tehotenstvo plánujete;
• ak ddojčíte;
• ak máte menej ako 18 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Unipresu

• keď máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene;

Okamžite upozornite Vášho lekára ak po začatí užívania Unipresu

• pocítite bolesť alebo tlak na hrudníku;
• Vás začnú svrbieť nohy a bude sa Vám ťažšie dýchať.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok Unipresu a niektorých iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Preto predtým ako začnete užívať Unipres, povedzte Vášmu lekárovi ak užívate niektorý z nasledovných liekov:

• iné lieky na liečbu vysokého tlaku alebo tzv. betablokátory;
• diuretiká (lieky na odvodnenie);
• myorelaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov);
• lieky na liečbu žalúdkových vredov (cimetidín, ranitidín);
• lieky na liečbu ochorení srdca (digoxín);
• lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín);
• lieky na liečbu epilepsie (karbamazepín, fenytoín, fenobarbitál, kyselina valproová);
• protiplesňové lieky (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol);
• antibiotiká (erytromycín, quinupristin/dalfopristin);
• protivírusové lieky (ritanovir, indinavir, nelfinavir, saquinavir).

Užívanie Unipresu s jedlom a nápojmi
Tablety sa užívajú po jedle. Prehĺtajú sa celé a zapijú sa malým množstvom tekutiny. Unipres nezapíjajte grapefruitovým džúsom. Graperfruitový džús môže jeho účinok zvýšiť, preto sa poraďte s lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Unipres nesmiete užívať ak ste tehotná, tehotenstvo plánujete alebo dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na začiatku liečby môže Unipres vyvolať závrat. Problémy sú prechodné a vymiznú za krátky čas, môžu však ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u Vás prejavia, neveďte vozidlo, neužívajte nástroje a neobsluhujte stroje pokiaľ nevymiznú.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Unipres
Unipres obsahuje laktózu. Ak Vám niekedy lekár povedal, že trpíte intoleranciou na nejaký cukor, povedzte to Vášmu lekárovi skôr ako začnete Unipres užívať.

3. Ako užívať Unipres

Vždy užívajte Unipres presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je je 20 mg nitrendipínu denne. Môže sa užívať jedenkrát denne (1 tableta Unipres 20 alebo 2 tablety Unipres 10) alebo dvakrát denne (1 tableta Unipres 10 ráno a 1 tableta Unipres 10 večer). Váš lekár Vám môže dávku zvýšiť až na 40 mg nitrendipínu denne (1 tableta Unipres 20 ráno a 1 tableta Unipres 20 večer).
Ak máte alebo ste mali v minulosti ochorenie pečene, lekár Vám môže dennú dávku Unipresu znížiť.

Ak užijete viac Unipresu ako máte
Ak ste užili viac tabliet ako máte predpísané, ihneď sa skontaktujte so svojim lekárom alebo lekárnikom. Predávkovanie môže spôsobiť zníženie krvného tlaku, bolesti hlavy, sčervenanie kože, zmeny tepovej frekvencie (zrýchlenie alebo spomalenie srdcového rytmu) a kolaps.
Lekár urobí potrebné opatrenia, aby zabránil ďalšiemu prechodu lieku do krvi (výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia) a urobí opatrenia súvisiace s liečbou a sledovaním orgánov, ktoré by mohli byť vyššími dávkami nitrendipínu postihnuté (srdce, cievny systém, centrálny nervový systém).

Ak zabudnete užiť Unipres
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú. Pokračujte podľa predpísanej dávkovacej schémy.

Ak prestanete užívať Unipres
Krátkodobé prerušenie liečby nemusí predstavovať žiadne nebezpečenstvo. Ak sa však vysoký tlak krvi nelieči dlhšiu dobu, môžusa rozvinúť ochorenia srdca a ciev.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Unipres môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejším vedľajším účinkom sú bolesti hlavy, nevoľnosť, sčervenanie tváre s pocitom horúčavy, opuch členkov. Zriedkavejšie sa objavuje zníženie krvného tlaku pri vstávaní, pocit búšenia srdca, zvýšený tep, bolesť v hrudníku, nervozita, tras, mravenčenie, závrat, nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, hnačka, poruchy trávenia, vracanie, dýchavičnosť, svrbenie, vyrážka, žihľavka, bolesť svalov, slabosť, častejšie a nadmerné močenie. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť zdurenie ďasien a zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Závažný, ale ojedinele sa vyskytujúcim vedľajším účinkom je reakcia z prectlivenosti, ktorá sa môže prejaviť ako opuch krku alebo tváre, vyrážka, sťažené dýchanie alebo závažné zníženie krvného tlaku s mdlobami. Ak sa prejavia tieto príznaky, ihneď prestaňte užívať Unipres a informujte o tom lekára.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Unipres

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, chráňte pred svetlom.

Nepoužívajte Unipres po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo Unipres obsahuje

• Liečivo je nitrendipín
  Unipres 10: jedna tableta obsahuje 10 mg nitrendipínu.
  Unipres 20: jedna tableta obsahuje 20 mg nitrendipínu.
• Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý, kukuričný škrob, povidón, natriumlaurylsulfát, mastenec, magnéziumstearát, červený oxid železitý E172 (iba Unipres 10), žltý oxid železitý E172 (iba Unipres 10).

Ako vyzerá Unipres a obsah balenia
Unipres 10 sú slabo ružovo-hnedé, okrúhle, mierne konvexné tablety
Unipres 20 sú slabo žlté, okrúhle, mierne konvexné tablety.

Obsah balenia: 20 alebo 30 tab liet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Smarješka cesta 6,
8501 Novo mesto
Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovensko organizačná zložka, Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, č.t. 02/571 04 501, e-mail: krka.slovakia@krka.biz

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2006.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.