Informácie pre pacienta

Yasnal^®

Donepezil

Yasnal^®, filmom obalené tablety , 5 mg
Yasnal^®, filmom obalené tablety, 10 mg

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Zloženie lieku

Yasnal 5: 1 filmom obalená tableta obsahuje liečivo: donepezili hydrochloridum ( donepeziliumchlorid) 5 mg čo zodpovedá donepezilum (donepezil) 4,56 mg
Pomocné látky: hyprolosum (hyprolóza), lactosum monohydricum ( monohydrát laktózy), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuricový škrob), magnesii stearas (magnéziumstearát), titanii dioxidum (oxid titaničitý E 171) hypromellosum (hypromelóza), macrogolum (makrogol).

Yasnal 10: 1 filmom obalená tableta obsahuje liečivo: donepezili hydrochloridum
(donepeziliumchlorid) 10 mg čo zodpovedá donepezilum (donepezil) 9,12 mg
Pomocné látky: hyprolosum (hyprolóza), lactosum monohydricum ( monohydrát laktózy), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuricový škrob), magnesii stearas (magnéziumstearát), titanii dioxidum (oxid titaničitý E 171) hypromellosum (hypromelóza), macrogolum (makrogol), ferri oxidum flavum ( žltý oxid železitý E 172)

Farmakoterapeutická skupina

Yasnal obsahuje liečivo donepeziliumchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov, nazývaných psychostimulancia, inhibítory acetylcholínesterázy.

Indikácie

Kedy užívať Yasnal
Yasnal je určený na liečbu pacientov so symptómami demencie, u ktorých bola zistená mierna až stredne ťažká Alzheimerova choroba.

Kontraindikácie

Kto nesmie užívať Yasnal
Yasnal nesmiete užívať, ak ste precitlivený na donepeziliumchlorid, piperidínové deriváty alebo iné zložky lieku, počas tehotenstva a dojčenia.

Upozornenie

Informujte vášho lekára, ak trpíte na nejaké chronické ochorenie, metabolickú poruchu, ak ste precitlivení alebo užívate iné lieky.
Mali by ste informovať vášho lekára

• Ak ste mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred
• Ak často užívate lieky proti bolesti (analgetiká), lieky na artritídu, antibiotika alebo antimykotiká, svalové relaxanciá, antidepresíva, antikonvulzíva alebo lieky na srdce
• Ak ste prekonali epileptické záchvaty v minulosti
• Ak máte srdcové ochorenie
• Ak máte astmu alebo iné pľúcne ochorenie
• Ak máte ťažkosti s močením
• Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
• Ak dojčíte
• Ak ste pred operáciou, ktorá si vyžaduje celkovú anestézu
• Ak ste mali problémy s pečeňou alebo hepatitídu

Mali by ste taktiež oboznámiť vášho lekára alebo lekárnika o mene osoby, ktorá sa bude starať o užívanie lieku tak, ako vám to predpísal lekár.
Pri akýchkoľvek pochybnostiach pred užitím tabliet Yasnal poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie Yasnalu s jedlom a nápojmi
Súčasné požívanie potravín a nápojov nemá vplyv na vstrebávanie Yasnalu, preto sa môže užívať spolu s jedlom a nápojmi alebo iba zapíjať pitnou vodou.

Tehotenstvo a dojčenie
Užívanie Yasnalu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov
Ochorenie samo o sebe môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Naviac tento liek môže spôsobiť únavu, závrate a svalové kŕče, predovšetkým vo včasnom štádiu liečby alebo pri zvýšení dávky. Preto schopnosť viesť motorové vozidlo alebo riadiť stroje musí byť posúdená lekárom.

Zvláštne upozornenie na neaktívne súčasti lieku
Jedna 5 mg Yasnal filmom obalená tableta obsahuje 84 mg laktózy a 10 mg Yasnal filmom obalená tableta obsahuje 168 mg laktózy. Ak užívate liek podľa odporučeného dávkovania, užijete zároveň 84 mg alebo 168 mg laktózy s každou dávkou. Tento liek nie je vhodný pre vás, ak trpíte na niektorý zdravotný problém: deficit laktózy, galaktosémiu alebo glukózo/galaktózový malabsorbčný syndróm.

Interakcie

Užívanie iných liekov
V prípade, že užívate iné lieky, aj keď nie sú na lekársky predpis, musíte o nich upovedomiť vášho lekára. Je to veľmi dôležité, pretože Yasnal môže meniť účinok niektorých liekov alebo iné lieky môžu meniť účinok Yasnalu. Sú to lieky, ktoré obsahujú látky ako sú ketokonazol, chinidín, fenytoín, karbamazepín, dexametazón, rifampicín a fenobarbituráty. Yasnal môže interagovať s liekmi s anticholínergickou aktivitou (atropín, skopolamín, benzatropín, difenhydramín).
Súbežná liečba sukcinylcholínom, inými neuromuskulárnymi inhibítormi a betablokátormi, účinkujúcimi na prevodový systém srdca, môže pôsobiť synergicky.

Dávkovanie a spôsob podávania

Prísne dodržujte odporučenia lekára. Nesmiete meniť dávky alebo prerušovať liečbu bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Yasnal sa užíva každý večer pred spaním tak, že tabletu prehltnete a zapijete vodou.

Zvyčajná počiatočná dávka je 5 mg raz denne (1 tableta Yasnal 5).
Po mesiaci môže lekár zvýšiť dávku na 10 mg raz denne (1 tableta Yasnal 10 alebo 2 tablety Yasnal 5). Najvyššia odporúčaná denná dávka je 10 mg.
Dĺžku liečby určí váš lekár.
Ak cítite, že je účinok príliš silný alebo slabý, prosím, poraďte sa s vašim lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac Yasnalu, ako máte
Ak užijete viac tabliet, ako vám odporučil lekár, okamžite o tom informujte lekára alebo lekárnika.
Ak to nie je možné, okamžite choďte na najbližšiu pohotovosť.

Ak zabudnete užiť Yasnal
Neužite zdvojenú dávku aby ste nahradili vynechanú.
Pokračujte užitím ďalšej dávky vo zvyčajnom čase. Ak zabudnete užiť liek dlhšie ako jeden týždeň,
oznámte to vášmu lekárovi skôr, ako užijete ďalšiu dávku.

Nežiaduce účinky

Podobne ako u iných liekov môžu sa počas liečby Yasnalom vyskytnúť nežiaduce účinky. Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami sú hnačka, svalové kŕče, únava, nutkanie na vracanie, vracanie, nespavosť.
Tiež boli často hlásené nachladnutie, nechutenstvo, halucinácie, nepokoj a agresívne správanie, synkopa (mdloby), a závrat, tráviace ťažkosti, vyrážka a svrbenie, močová inkontinencia (neschopnosť udržať moč), bolesti hlavy, bolesť a úrazy.

Informujte vášho lekára, ak máte niektorý z týchto nežiaducich účinkov a obťažuje vás.

Počas liečby boli tiež menej často hlásené záchvaty, bradykardia (pomalá činnosť srdca), krvácanie v tráviacej sústave, žalúdočné a dvanástnikové vredy, mierne zvýšenie sérovej koncentrácie kreatínkinázy.
Zriedkavo boli hlásené extrapyramidálne symptómy (ako sú trasenie, stuhnutosť rúk alebo nôh alebo nekontrolovateľné pohyby), sinoatriálna a atrioventrikulárna blokáda (blokáda tvorby vzruchu v srdcových predsieňach a prevodu vzruchu na srdcové komory), poškodenie pečene vrátane hepatitídy.

Ak spozorujete niektoré z uvedených nežiaducich účinkov, vrátane tých, ktoré nie sú spomenuté v tejto písomnej informácii, prosím, informujte o tom vášho lekára alebo lekárnika.

Uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 30 °C
Uschovávať mimo dosahu detí.

Balenie

28 filmom obalených tabliet

Varovanie

Liek nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti vyznačenom na obale

Dátum poslednej revízie textu
Apríl 2004

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.