Písomná informácia pre používateľov

Flubactin

Perorálny roztok

antibiotikum

1. Názov veterinárneho lieku

Flubactin sol. a.u.v.
Liek s indikačným obmedzením.

2. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Meno alebo obchodný názov a adresa alebo obchodné sídlo držiteľa rozhodnutia o registrácii

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

3. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho lieku

Účinná látka:
Flumequinum (flumequin) 20 g v 100 ml roztoku.

Pomocné látky:
Natrii carbonas anhydricus (uhličitan sodný), alcohol benzylicus (benzylakohol), kalii hydroxidum (hydroxid draselný), glycerinum concentratum (glycerol), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), aqua purificata (čistená voda).

4. Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum.

5. Cieľový druh a kategória zvierat

Hydina, ošípané, teľatá, jahňatá, kozľatá, králiky a kožušinové zvieratá.

6. Charakteristika

Flumequin je syntetické chemoterapeutikum prvej generácie chinolónov. Podobne ako iné chinolóny inhibuje bakteriálny enzým gyrázu, ktorý zohráva dôležitú úlohu v replikácii DNA. To vedie k prerušeniu syntézy bielkovín v bunke a následne k jej usmrteniu. Morfologicky sa môže pozorovať zánik protoplazmy z bunkového povrchu, deformácie cytoplazmatickej priehradky a prasknutie bunkových membrán.

7. Indikácie

Liek je určený na prevenciu a liečbu ochorení spôsobených gram-negatívnymi mikroorganizmami (E. coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp.) a niektorými gram-pozitívnymi mikroorganizmami (Staphylococcus spp.) u hydiny (sliepky, morky, kačice, husi, bažanty, japonské prepelice a jarabice), ošípaných, teliat, jahniat, kozliat, králikov a kožušinových zvierat (juhoamerická činčila, ondatra, nutria, norok, tchory).

Hydina: salmonelózy, infekcie E. coli, pasteurelóza, infekčná nádcha, stafylokoková artritída, subklinické infekcie ovárií.
Ošípané: kolibacilóza, salmonelóza, pasteurelóza (vrátane septickej formy), pleuropneumónia spôsobená Haemophilus pleuropneumoniae.
Teľatá, jahňatá, kozľatá: kolibacilóza, salmonelóza, pasteurelóza.
Králiky a kožušinové zvieratá: salmonelóza (Salmonella spp.), infekcie E. coli (Escherichia coli), pasteurelóza (Pasteurella multocida), stafylokokové a močové infekcie spôsobené gramnegatívnymi mikroorganizmami.

8. Kontraindikácie

Nie sú známe.

9. Liekové interakcie

Možné sú antagonistické interakcie flumequinu s bakteriostatickými antibiotikami, ako sú napríklad tetracyklíny, makrolidy, sulfónamidy a trimetoprim.

10. Nežiaduce účinky

Nie sú uvedené.

11. Dávkovanie a spôsob podania lieku

Hydina: Podáva sa v pitnej vode počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní. Každý deň pripraviť čerstvý roztok. Denná dávka je 12 mg flumequinu na kg živej hmotnosti, t.z. na 100 litrov pitnej vody:

• kurčatá a morky počas výkrmu (do 2. týždňa) 25 ml lieku
• kurčatá a morky počas výkrmu (od 2. týždňa) 50 ml lieku
• chovné ľahké a ťažké nosnice (do 6. týždňa) 25 ml lieku
• chovné ľahké a ťažké nosnice (od 6. týždňa) 50 ml lieku
• morky, kačice, husi, bažanty, japonské prepelice a jarabice 50 ml lieku.

Ošípané: Podáva sa v pitnej vode počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní. Denná dávka je 20 mg flumequinu na 1 kg živej hmotnosti, t.j. 1 ml lieku na 10 kg živej hmotnosti na deň.

Teľatá, jahňatá, kozľatá: Liek sa podáva nezriedený alebo v mlieku, mliečnej náhrade alebo elektrolytickom roztoku. Denná dávka je 12 mg flumequinu na kg živej hmotnosti, t.j. 1,5 ml lieku na 25 kg živej hmotnosti na deň. Liek podávať počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.

Králiky a kožušinové zvieratá: Denná dávka je 12 mg flumequinu na kg živej hmotnosti, t.j. 50 ml lieku na 100 l pitnej vody počas 4-6 po sebe nasledujúcich dní. Liečba stafylokokových infekcií trvá 6-7 dní. Každý deň pripraviť čerstvý roztok.

12. Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Počas liečby môžu zvieratá prijímať iba pitnú vodu s liekom. Ak to nebude možné, môže sa denná dávka lieku rozdeliť do troch rovnakých dávok.
Keď stúpne spotreba vody v dôsledku zvýšenej teploty v chovnom zariadení, dávka sa má zredukovať o 25 % alebo prispôsobiť dennú spotrebu vody a dávkovanie lieku na kg živej hmotnosti.

13. Osobitné upozornenia pre osoby podávajúce liek zvieratám

Liek má indikačné obmedzenie, t.z. môže byť aplikovaný len na základe diagnostikovania pôvodcu ochorenia a zistení jeho citlivosti k danej účinnej látke a rezistencii k bežným antibiotikám.
Použitie len vo veterinárnej medicíne. Uchovávať mimo dosahu detí. Ak sa liek dostane do očí alebo do kontaktu s kožou, okamžite vypláchnuť veľkým množstvom tečúcej vody a v prípade potreby vyhľadať lekára.

14. Ochranná lehota

Mäso a vnútorné orgány hydiny a králikov 48 hodín.
Mäso a vnútorné orgány ošípaných, teliat a kozliat 5 dní.
Nepodávať nosniciam, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Nepodávať kožušinovým zvieratám, ktorých mäso je určené na ľudský konzum.

15. Podmienky a spôsob uchovávania

Uchovávať pri teplote do 25°C, chrániť pred svetlom. Uchovávať mimo dosahu detí.

16. Čas použiteľnosti

Liek nepoužívať po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Po 1. otvorení balenia: 30 dní.
Po rekonštitúcii: 7 dní.

17. Veľkosť balenia

100 ml a 1l.

18. Označenie „len pre zvieratá“

Len pre zvieratá.

19. Označenie „len ne predpis veterinárneho lekára“

Len na predpis veterinárneho lekára.

20. Upozornenie na podmienky

Upozornenie na podmienky a spôsob likvidácie nepoužitého lieku alebo odpadových materiálov, ak existujú

Každý nepoužitý veterinárny liek, jeho obaly a odpadový materiál z tohto sa musí zlikvidovať podľa právnych predpisov platných v Slovenskej republike.

21. Dátum poslednej revízie textu

25.8.2005

Vždy pozorne čítajte príbalovú informáciu. Pre podrobnejšie informácie o možnom riziku alebo nežiaducich účinkoch prosím kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.