Písomná informácia pre používateľov

Calfoset^®

Injekčný roztok

Liek s obsahom vápnika, horčíka a fosforu.

1. Názov veterinárneho lieku

Calfoset inj. a.u.v.

2. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Meno alebo obchodný názov a adresa alebo obchodné sídlo držiteľa rozhodnutia o registrácii

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

3. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho lieku

Pomocné látky:
acidum boricum/kyselina boritá, Natrii citras anhydricus/citrónan sodný bezvodý, Aqua pro iniectione/voda na injekciu.

4. Farmakoterapeutická skupina

Liek s obsahom vápnika, horčíka a fosforu.

5. Cieľový druh a kategória zvierat

Kone, hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané a odstavčatá.

6. Charakteristika

99% kalcia a 70% fosforu sa ukladá v kostnom tkanive. Ostatná časť má dôležitú úlohu v metabolizme, prenose nervových vzruchov, krvnej koagulácii a pod. Kalcium okrem funkcie dôležitej pri stavbe kostí pôsobí na koloidný stav bielkovín tak, že znižuje ich disperzitu, a tým znižuje priestupnosť kvnej steny. Nedostatok iónov kalcia v tkanivových tekutinách zvyšuje dráždivosť v gangliách, a tým zvyšuje pohotovosť k tetánii. Kalcium stimuluje činnosť srdca a ciev a i.v. aplikácia stimuluje sympatikus k zvýšenému vylučovaniu adrenalínu. Fosfor je stavebnou zložkou nukleoproteínov a fosfolipidov. Priaznivo vplýva na látkovú výmenu v tkanivách. Dôležitý je pomer kalcia a fosforu v krvi, ktorý je potrebné mať na zreteli pri hypokalcémii. Magnézium pôsobí ako koenzým pri prenose fosforu a uhľohydrátov. Znížená hladina iónov magnézia zvyšuje dráždivosť zvierat, a tým spôsobuje magnéziovú tetániu.

7. Indikácie

Calfoset je indikovaný na liečbu a prevenciu chorôb spojených s nedostatkom vápnika, fosforu a horčíka. Sú to:

• hypokalciémia a peurperálna paréza
• rôzne formy tetánie: transportná a pastvinová tetánia, tetánia počas gravidity a laktácie
• poruchy v metabolizme vápnika, fosforu a horčíka, najmä počas gravidity
• rachitída u malých zvierat, osteomalácia u starých zvierat,
• alergia, toxikóza, puerperálna hemoglobinúria, morbus maculosus, urtikária, exantém, hemoragická diatéza, hematúria a myoglobinúria
• paréza z dôvodu nedostatku vápnika alebo fosforu spôsobená rôznymi príčinami
• prídavná terapia pri intoxikácii olovom, fluórom alebo kyselinou šťaveľovou.

8. Kontraindikácie

Nie sú známe.

9. Liekové interakcie

Liek nepodávať súbežne s digitalisovými liekmi, pretože môže spôsobiť arytmiu alebo poruchy vo vedení vzruchu v srdci.
Súbežné podávanie vápnika a vitamínu D alebo jeho analógov môže spôsobiť hyperkalciémiu.

10. Nežiaduce účinky

Bradykardia, arytmia a poruchy vedenia vzruchu v srdci sa môžu objaviť po intravenóznom podaní vápnika. Po jeho intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní je riziko týchto nežiaducich účinkov podstatne nižšie.

11. Dávkovanie a spôsob podania lieku

Liek sa môže podávať intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne.
Kone (500 kg): 80-100 ml i.v.
Hovädzí dobytok (500 kg): 80-215 ml i.v., i.m., s.c.
Ovce, kozy: 15-25 ml i.v., i.m., s.c.
Ošípané: 15-25 ml i.v., i.m., s.c.
Prasiatka: 2-3 ml i.m., s.c.
V prípade potreby sa môže dávka po 24 hodinách opakovať.

12. Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Najviac 50 ml lieku sa môže podať intramuskulárne alebo subkutánne na jedno miesto podania injekcie.
Osobitná opatrnosť sa odporúča pri používaní lieku u zvierat s ochoreniami srdca alebo obličiek.

13. Osobitné upozornenia pre osoby podávajúce liek zvieratám

Len na použitie vo veterinárnej medicíne. Liek uchovávajte mimo dosahu detí. Ak dôjde ku kontaktu s očami, vypláchnuť ich veľkým množstvom pitnej vody.

14. Ochranná lehota

Bez ochrannej lehoty.

15. Podmienky a spôsob uchovávania

Uchovávať pri teplote do 25°C, mimo dosahu detí.

16. Čas použiteľnosti

Po prvom otvorení obalu 28 dní.
Liek nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.

17. Veľkosť balenia

100 ml, 250 ml.

18. Označenie „len pre zvieratá“

Len pre zvieratá.

19. Označenie „len ne predpis veterinárneho lekára“

Len ne predpis veterinárneho lekára.

20. Upozornenie na podmienky a spôsob likvidácie nepoužitého lieku

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohto sa musí zlikvidovať podľa platných predpisov SR.

21. Dátum poslednej revízie textu

19.9.2005

Vždy pozorne čítajte príbalovú informáciu. Pre podrobnejšie informácie o možnom riziku alebo nežiaducich účinkoch prosím kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.