Písomná informácia pre používateľov

Enroxil^® 15-mg

tablety

chemoterapeutikum

1. Názov veterinárneho lieku

Enroxil 15 mg tbl. a.u.v.

2. Výrobca

KRKA, d.d., SlovInsko

3. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovinsko

4. Zloženie

1 tableta obsahuje:
Účinná látka:
Enrofloxacinum 15,00 mg
Pomocné látky:
Maydis amylum
Lactosum monohydricum
Cellulosum microcrystallinum
Povidonum
Carboxymethylamylum natricum
Magnesii stearas.

5. Farmakoterapeutická skupina

Chemoterapeutikum.

6. Cieľová druh

Psy, mačky.

7. Charakteristika

Liek obsahuje enrofloxacín – chemoterapeutikum zo skupiny flurochinolónov. Je baktericídny v nízkych koncentráciách proti väčšine gram-pozitívnych a gram-negatínych zárodkov a pôsobí aj na mykoplazmy. Rýchlo sa distribuuje v tkanivách. Enrofloxacín je účinný proti nasledovným mikroorganizmom: Mycoplasma spp., E. coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (B,C,E) a tiež proti enterokokom.

8. Indikácie

Primárne a sekundárne gastrointestinálne, respiračné, genitourinárne, kožné a ušné infekcie, ďalej sepsa a infekcie spôsobené poranením u psov a mačiek.

9. Kontraindikácie

Malé plemená psov do 12 mesiacov a psy veľkých plemien do 18 mesiacov.

10. Dávkovanie a mechanizmus podania lieku

Dávka pre psov a mačky je 5 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti, čomu zodpovedá 1 tableta na 3 kg telesnej váhy. Liek by mal byť podávaný v jednej dennej dávke. Liečba by mala trvať 5 dní alebo 2 dni po ústupe príznakov choroby. Liečba chronických ochorení môže trvať dlhšie.
Tablety sa podávajú rozdrvené v jedle alebo sa celé umiestnia na jazyk zvieraťa.

11. Interakcie

Enrofloxacín môže pôsobiť ako antagonista tetracyklínu, makrolidových antibiotík a chloramfenikolu. Všetky lieky obsahujúce horčík alebo hliník spomaľujú intestinálnu absorpciu enrofloxacínu.
Enrofloxacín by tiež nemal byť podávaný súčasne s teofylínom a nesteroidovými protizápalovými liekmi.

12. Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky enrofloxacínu sú veľmi zriedkavé a prejavujú sa výlučne účinkami na gastrointestinálny systém. Boli zaznamenané prípady dávenia u psov po perorálnom podaní v dávke 5 mg/kg/deň. Vo všetkých prípadoch boli nežiaduce účinky mierne a krátkodobé.

13. Špeciálne upozornenia

Lieky zo skupiny chinolónov sú spojené s opotrebovaním chrupaviek v kĺboch, ktoré nesú väčšinu váhy a ďalšími formami artropatie u mladých, rýchlo rastúcich zvierat. Chinolóny by tiež mali byť používané s opatrnosťou u zvierat s poruchami CNS alebo s podozrením na takéto ochorenia.
Bezpečnosť podania enrofloxacínu u gravidných mačiek nebola potvrdená.

14. Čas použiteľnosti

48 mesiacov.

15. Ochranná lehota

Bez ochranných lehôt. Liek nie je určený pre potravinové zvieratá.

16. Špeciálne opatrenia na uchovávanie

Pri teplote 15 – 25 °C, chrániť pred svetlom. Uchovávať mimo dosahu detí!

17. Veľkosť balenia

30 tabliet

18. Označenie

Len pre zvieratá.

19. Dátum schválenia

4.8.2003
Len na predpis veterinárneho lekára!

Vždy pozorne čítajte príbalovú informáciu. Pre podrobnejšie informácie o možnom riziku alebo nežiaducich účinkoch prosím kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika