Písomná informácia pre používateľa

Septolete Apple

Cetylpyridini chloridum

Pastilka tvrdá 1,2 mg

Antiseptikum pre ústnu dutinu a hrdlo s príchuťou jablka

Liečivo je cetylpyridini chloridum (cetylpyridíniumchlorid).
Ďalšie zložky sú: maltitolum liquidum (tekutý maltiltol), maltitolum (maltitol), mannitolum (manitol), levomentholum (levomentol), citri etheroleum (citrónová silica), glycerolum (glycerol), ricini oleum virginale (panenský ricínový olej), silica colloidalis anhydrica (bezvodý oxid kremičitý), magnesii stearas (magnéziumstearát), povidonum (povidón), cera politoria (voskové leštidlo), titanii dioxidum (oxid titaničitý E171), aroma mali (jablková príchuť), cuprum-chlorophyllinum (mednatý komplex chlorofylínu – prírodné zelené fabivo E141), curcuminum (kurkimín – prírodné žlté farbivo E100).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

1. Čo je Septolete Apple a na čo sa používa

Každá tvrdá pastilka obsahuje 1,2 mg cetylpyridini chloridum.
V skladačke je 18 tvrdých pastiliek (dva blister po 9 tvrdých pastiliek). Tvrdé pastilky sú zelené okrúhle a mierne vypuklé.

Pastilky Septolete Apple majú lokálny protibakteriálny účinok. Obsahujú antiseptikum cetylpyridíniumchlorid, ktorý ničí mnohé baktérie a huby a navyše tiež zamedzuje rast vírusov. Pastilky dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo, čo zmierňuje zápal a tým predchádza rozvoju ťažkých bakteriálnych zápalov. Pre svoju afinitu k vode a nízke povrchové napätie cetylpyridiniumchlorid dosiahne aj ťažko prístupné miesta sliznice úst a hrdla, kde zabraňuje rastu baktérií.
Pastilky Septolete Apple majú príjemnú a osviežujúcu chuť zeleného jablka. Neobsahujú cukor, ktorý je potrebný pre rast baktérií a tým nepodporujú tvorbu zubného kazu. Protibakteriálny účinok lieku je oveľa lepší ak liek neobsahuje cukor.

Pastilky sa užívajú:

• na lokálnu liečbu miernych foriem infekcie ústnej dutiny a hrdla (zápal hrtana a hltana a začínajúca angína),
• pri zápaloch ďasien a sliznice ústnej dutiny (stomatitída, gingivitída),
• pri symptómoch nachladnutia a chrípky, ako bolesť, sucho a škriabanie v hrdle,
• pri zachrípnutí a sťaženom dýchaní.

2. Predtým ako začnete užívať Septolete Apple

Neužívajte Septolete Apple

• ak ste precitlivený na cetylpyridíniumchlorid alebo na niektorú inú zložku Septolete Apple.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Septolete Apple

• Ak máte otvorené rany v ústnej dutine, pretože cetylpyridíniumchlorid spomaľuje hojenie rán.
• Ak máte závažné infekcie spojené s vysokou teplotou, bolesťou hlavy a vracaním, navštívte doktora, najmä ak nenastane zlepšenie vášho stavu do troch dní.
• Ak ste diabetik, musíte mať na pamäti, že každá pastilka obsahuje približne 1 g maltitolu. Maltitol môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi v dôsledku spomalenej hydrolýzy a absorpcie v tráviacom trakte.

Vyššie dávky ako sú predpísané sa neodporúčajú.
Pastilky sa neodporúča užívať deťom mladším ako 4 roky.

Užívanie Septolete Apple spolu s jedlom a nápojmi
Pastilky by ste nemali užívať tesne pred jedlom a spolu s mliekom.

Tehotenstvo
Opýtajte sa lekára alebo lekárnika, či Vám odporučí užívať nejaký liek.
Pretože sú len obmedzené údaje o bezpečnosti lieku v tehotenstve, jeho užívanie sa neodporúča.

Dojčenie
Opýtajte sa lekára alebo lekárnika, či Vám odporučí užívať nejaký liek.
Pretože sú len obmedzené údaje o bezpečnosti lieku počas dojčenia, jeho užívanie sa neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nebol hlásený účinok pastiliek Septolete Apple na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Septolete Apple
Pastilky obsahujú prírodné farbivá a preto môžu meniť zafarbenie ak sú dlhšie umiestnené na svetlom mieste.
Pastilky obsahujú polyoly (maltitol, manitol), čo môže vo vyšších dávkach spôsobiť hnačku. Vyššie dávky glycerolu môžu spôsobiť bolesť hlavy a tráviace problémy.

Užívanie iných liekov:
Informujte, prosím, svojho lekára alebo lekárnika ak užívate, alebo ste nedávno užívali iné lieky, dokonca aj tie, ktoré nie sú na predpis.
Nie sú žiadne hlásenia o vplyve lieku Septolete Apple na iné lieky.

3. Ako užívať Septolete Apple

Septolete Apple užívajte vždy podľa pokynov vášho lekára. Ak si nie ste istý ako užívať tento liek, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je 8 pastiliek denne. 1 pastilku si nechajte rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.
Odporučená dávka pre deti vo veku od 4 rokov je maximálne 4 pastilky denne. Pre deti od 10 do 12 rokov je to 6 pastiliek denne. 1 pastilka sa môže nechať rozpustiť v ústach každé 3 až 4 hodiny.
Neužívajte pastilky tesne pred a počas jedla.
Ak máte pocit, že účinok Septolete Apple je príliš silný alebo slabý, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac pastiliek Septolete Apple, ako je predpísané
Pre nízky obsah účinných látok v každej pastilke, je možnosť predávkovania minimálna. Ak užijete príliš veľa pastiliek, môžu sa prejaviť tráviace problémy: nevoľnosť, vracanie a hnačka. Ak sa prejavia tieto účinky, prerušte užívanie pastiliek, vypite veľa vody alebo mlieka a konzultujte lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Septolete Apple
Neužite dvojnásobnú dávku aby ste nahradili tú zabudnutú.

4. Možné nežiaduce účinky

Tak, ako každý liek aj Septolete Apple môže vyvolať nežiaduce účinky.
Ak sa pastilky používajú ako je odporučené, nežiaduce účinky sú veľmi zriedkavé. U citlivých jedincov sa pri používaní vyšších dávok ako sa odporúča môžu vyskytnúť tráviace ťažkosti ako následok dráždenia sliznice tráviacich orgánov. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť známky precitlivenosti.
Ak spozorujete nejaké nežiaduce účinky, najmä také, ktoré sa nespomínajú v tejto písomnej informácii pre používateľa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

5. Uchovávanie Septolete Apple

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Chráňte pred svetlom a vlhkom. Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC.
Uchovávajte v pôvodnom obale.

Čas použiteľnosti
Neužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Spôsob výdaja
Bez lekárskeho predpisu.

6. Ďalšie informácie

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

KRKA tovarna zdravil, d. d.
Slovensko organizačná zložka
Moyzesova 4,
811 05 Bratislava
Tel: 02 571 045 01
krka.slovakia@krka.biz

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v septembri 2006

Vždy pozorne čítajte príbalovú informáciu. Pre podrobnejšie informácie o možnom riziku alebo nežiaducich účinkoch prosím kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.