Písomná informácia pre používateľa

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Septolete PLUS a na čo sa používa

Tvrdé pastilky Septolete PLUS majú lokálny analgetický a antimikrobiálny účinok. Dezinfikujú ústnu dutinu a hltan a zároveň zmierňujú bolesť.
Tieto pastilky obsahujú antiseptikum monohydrát cetylpyridíniumchloridu, ktorý ničí mnohé baktérie, huby a tiež brzdí rast vírusov. Zmierňuje zápal v ústnej dutine a hltane a tým predchádza rozvoju ťažkých bakteriálnych zápalov. Časť preniká aj do sliznice úst a hltana, kde zabraňuje rastu baktérií.
Benzokaín je lokálne anestetikum vhodné na zmiernenie bolesti pri prehĺtamí, ktorá často sprevádza infekcie a zápaly v ústnej dutine a hltane.
Septolete PLUS obsahujú manitol a maltitol. Pastilky neobsahujú cukor, ktorý baktérie potrebujú pre svoj rast. Preto sú pastilky Septolete PLUS vhodné aj pre pacientov s cukrovkou nepodporujú tvorbu zubného kazu, a ich antiseptický účinok je oveľa lepší.

Pastilky Septolete PLUS sa užívajú na zmiernenie bolesti a dezinfekciu pri:

• miernych formách zápalov ústnej dutiny a hrdla (faryngitída, laryngitída, začínajúca angína)
• zápaloch ďasien a slizníc (stomatitída, gingivitída)
• na prevenciu pri chrípke a prechladnutí

2. Skôr ako užijete Septolete PLUS

Neužívajte Septolete PLUS

• keď ste alergický (precitlivený) na cetylpyridíniumchlorid alebo benzokaín alebo na niektorú z ďalších zložiek Septolete PLUS.
• Septolete PLUS sa neodporúča užívať deťom mladším ako 6 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Septolete PLUS
Neužívajte vyššie dávky ako je predpísané.

Užívanie iných liekov
Nie je známe, že by sa užívanie Septolete PLUS a iných liekov navzájom ovplyvňovalo.

Užívanie Septolete PLUS s jedlom a nápojmi
Neužívajte Septolete PLUS tesne pred jedlom a spolu s mliekom.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotné a dojčiace ženy môžu užívať pastilky Septolete PLUS len na odporúčanie lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pastilky Septolete PLUS nemajú vplyv na vedenie vozidiel a na obsluhu strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Septolete PLUS
Ak ste diabetik, musíte vziať do úvahy, že každá pastilka obsahuje 1 g maltitolu. Maltitol má pre svoju slabú hydrolýzu a absorpciu z gastrointestinálneho traktu, len malý účinok na hladiny krvného cukru. Energetická hodnota maltitolu (10kJ/g alebo 2,4 kcal/g) je nižšia ako cukru.

Pastilky Septolete PLUS obsahujú glycerol. Vysoké dávky glycerolu môžu vyvolať bolesti hlavy a tráviace ťažkosti. Pastilky obsahujú aj viacsýtne alkoholy, ktorých vysoké dávky môžu vyvolať hnačky najmä u detí.

3. Ako užívať Septolete PLUS

Vždy užívajte Septolete PLUS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je do 8 pastiliek denne. 1 pastilka sa môže nechať rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.
Odporučená dávka pre deti vo veku od 6 do 12 rokov je do 4 pastiliek denne. 1 pastilka sa môže nechať rozpustiť v ústach každé 4 hodiny.

Ak užijete viac Septolete PLUS ako máte
Ak užijete väčšie množstvo pastiliek, poraďte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Pre nízky obsah účinných látok v každej pastilke je možnosť predávkovania minimálna. Ak užijete príliš veľa pastiliek, môžu sa u Vás prejaviť tráviace ťažkosti: nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Ak sa u Vás prejavia tieto účinky, prerušte užívanie pastiliek, vypite veľa vody alebo mlieka a poraďte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Septolete PLUS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa pastilky používajú ako je odporúčané, vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé. U citlivých jedincov sa pri používaní vyšších dávok, ako je odporúčané, môžu z dôvodu dráždenia sliznice žalúdka vyskytnúť tráviace ťažkosti.

U pacientov precitlivených na niektorú zložku lieku sa môže vyskytnúť alergická reakcia.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Septolete PLUS

Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC. Chráňte pred vlhkosťou a svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

6. Ďalšie informácie

Čo Septolete PLUS obsahuje

• Liečivá sú monohydrát cetylpyridíniumchloridu a benzokaín.
  Každá pastilka obsahuje 1 mg monohydrátu cetylpyridíniumchloridu a 5 mg benzokaínu.
• Ďalšie zložky sú levomentol, silica mäty piepornej, roztok maltitolu, manitol, glycerol, ricínový olej, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, patentná modrá V (E 131), oxid titaničitý (E171), voskové leštidlo, povidón, maltitol.

Ako vyzerá Septolete PLUS a obsah balenia

Tvrdé pastilky Septolete PLUS sú modré, okrúhle a mierne konvexné pastilky.
Obsah balenia: 18 alebo 30 tvrdých pastiliek.

Neužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti vyznačenom na obale.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovakia, Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, krka.slovakia@krka.biz

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v február 2008.

Vždy pozorne čítajte príbalovú informáciu. Pre podrobnejšie informácie o možnom riziku alebo nežiaducich účinkoch prosím kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.