Септолете №30 (Боль в горле)

www.septolete.ru

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
  • Содержание для экспертов (специалистов)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Торговое наименование: Септолете®

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Состав
на 1 пастилку:
Действующие вещества:
Бензалкония хлорид 1,00 мг
Мяты перечной масло 1,00 мг
Эвкалипта масло 0,60 мг
Левоментол 1,20 мг
Тимол 0,60 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), пеногаситель 1510*, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма**, сахароза

* Пеногаситель 1510 содержит полидиметилсилоксан.

** Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

 

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингиты, ларингиты, тонзиллиты;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 4 лет.
  • Непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат Септолете® только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы
1 пастилку медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа.
Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день.
Детям старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок в день.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Передозировка
Возможность передозировки минимальна.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, декстроза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема препарата Септолете® с молоком, так как молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
В 1 пастилке содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат Септолете® не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, что может вызывать нарушения пищеварения.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Препарат Септолете® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства
Препарат Септолете® содержит бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы). Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Форма выпуска
Пастилки.
По 15 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

 

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производство готовой лекарственной формы
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Первичная упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Вторичная/потребительская упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Тел./факс: (383) 363-32-96

Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Тел./факс: (383) 363-32-96

Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.:(495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

 

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

П №014526/01 от 29.07.2008

 

 

 

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.