Септолете Д (Боль в горле)

www.septolete.ru

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
  • Содержание для экспертов (специалистов)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Септолете Д пастилки №30

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

1 пастилка содержит:                       

бензалкония хлорид 1 мг
левоментол 1,2 мг
тимол 0,6 мг
мяты перечной масло  1 мг
эвкалипта листьев масло 0,6 мг

Вспомогательные вещества указаны в разделе 6.1.

 

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Терапевтические показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

4.2 Способ применения и дозы

1 пастилку следует медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа. Детям старше

4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок в день, детям старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок в день. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и  вместе с молоком.

4.3 Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Детский возраст до 4-х лет;
  • Дефицит фермента лактозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.

4.4 Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания                     или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.

Больным  сахарным  диабетом    следует   помнить,   что   каждая   пастилка   содержит   0,95 г   мальтитола.   Для   метаболизма   мальтитола   необходим  инсулин,  но,  поскольку  гидролиз   и  всасывание   в    желудочно-кишечном   тракте  происходят  медленно, коррекции дозы гипогликемических  препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.

При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3-х дней от начала терапии.

Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые  в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.

Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами  

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

4.6 Беременность и кормление грудью

Беременные и кормящие  грудью женщины могут принимать пастилки Септолете только по рекомендации врача.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами 

Септолете Д не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

4.8 Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,  диарея.

Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

4.9 Передозировка

Возможность передозировки минимальна.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства.

Пастилки Септолете® Д представляют собой комбинацию антисептического средства из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептического средства и улучшают его вкус.

Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов.

Ментол  и   эфирное  масло  мяты  перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные  ощущения  дискомфорта, например  «першение».  Тимол  обладает   антисептическим  действием,  которое   усиливает   эффективность   препарата.   Эфирное  масло   эвкалипта   уменьшает   секрецию   слизи   в   верхних   отделах   дыхательных   путей   и   облегчает    дыхание.

Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом.  Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1 Перечень вспомогательных веществ

лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол, касторовое масло, пеногаситель 1510, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, Е104, краситель индигокармин синий, Е132, титана диоксид, Е171, повидон, воск эмульсионный, сахароза.

6.2 Срок годности

2 года.

6.3 Особые условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

6.4 Форма выпуска

Пастилки без сахара.

По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

 

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6,  8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж, БЦ  «Водный»

Тел.: (495) 739-66-00, факс: (495) 739-66-01

 

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

П №014526/01 от 29.07.2008

 

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.