Септолете Нео яблоко (Боль в горле)

www.septolete.ru

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
  • Содержание для экспертов (специалистов)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Септолете Нео яблоко пастилки №18

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Одна пастилка яблочная содержит:

Активное вещество: цетилпиридиния  хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).

Вспомогательные вещества указаны в разделе 6.1.

 

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Терапевтические показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

4.2 Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок в день.  Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3 - 4 часа.

Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.

4.3 Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 4 лет.

4.4 Особые указания и меры предосторожности

Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.

В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой  температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами  

Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

4.6 Беременность и кормление грудью

Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами 

Септолете  не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

4.8 Побочные явления

Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки

Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота,  диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.

Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

4.9 Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы- мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол).

Лечение: симптоматическое.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. 

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1 Перечень вспомогательных веществ

Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор яблочный, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь), краситель зеленый (Е141)(краситель хлорофилл медный Е 141), лимонная кислота, желатин, сахароза, вода), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.

6.3 Срок годности

2 года.

6.4 Особые условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

6.5 Форма выпуска

Пастилки яблочные.

По 9 пастилок в блистере. 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

 

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6,  8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж, БЦ  «Водный»

Тел.: (495) 739-66-00, факс: (495) 739-66-01

 

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ЛСР-000075-250507 от 25.05.2007

 

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.