Септолете Нео лимон (Боль в горле)

www.septolete.ru

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
  • Содержание для экспертов (специалистов)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Септолете Нео лимон пастилки №18

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Одна пастилка лимонная  содержит:

Активное вещество: цетилпиридиния  хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует  цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).

Вспомогательные вещества указаны в разделе 6.1.

 

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Терапевтические показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

4.2 Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок в день.  Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3 - 4 часа.

Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.

4.3 Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 4 лет.

4.4 Особые указания и меры предосторожности

Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.

В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой  температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами  

Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

4.6 Беременность и кормление грудью

Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами 

Септолете  не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

4.8 Побочные явления

Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки

Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота,  диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.

Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

4.9 Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы- мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол).

Лечение: симптоматическое.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. 

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1 Перечень вспомогательных веществ

малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор лимонный, ароматизаотор цитрусовый, апельсина масло, краситель желтый (E100) (краситель  куркумин Е-100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.

6.2 Срок годности

2 года.

6.3 Особые условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

6.4 Форма выпуска

Пастилки лимонные.

По 9 пастилок в блистере. 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

 

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6,  8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж, БЦ  «Водный»

Тел.: (495) 739-66-00, факс: (495) 739-66-01

 

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ЛСР-000075-250507 от 25.05.2007

 

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.