Триовит, капсулы №30. (Витамины и минералы)

  • Содержание для экспертов (специалистов)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Торговое наименование препарата: Триовит®

Международное непатентованное или группировочное наименование: поливитамины + минералы

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Состав

на 1 капсулу

Действующие вещества:

БетаTаб 20 % S 50,0 мг*

Дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг**

Аскорбиновая кислота 100,0 мг***

Альфа-токоферола ацетат 50 % 80,0 мг****

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

*50,0 мг БетаТаба 20 % S (состав: бетакаротен 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг, DL-альфа-токоферол 0,75 мг, натрия аскорбат 1,0 мг, глюкозный сироп (декстроза жидкая [декстроза, олигосахариды и полисахариды]) 3,0 мг, крахмал модифицированный 25,0 мг);

**25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами;

*** аскорбиновая кислота (100,0 мг) в форме аскорбиновой кислоты, покрытой оболочкой, тип ЕС (102,56 мг) (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза);

**** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50 % соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный).

Состав пустой капсулы

Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122)

Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122)

 

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Твердые желатиновые капсулы №1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

·         дефицит витамина С, витамина Е, бетакаротена и селена в пище;

·         повышенная потребность в витаминах и селене при:

-             проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, больших городах и крупных промышленных центрах;

-        повышенных физических и умственных нагрузках;

-        никотиновой зависимости;

-        повышенном воздействии активного солнечного облучения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 10 лет, гипервитаминоз А и Е; дефицит   сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: детский возраст с 10 до 15 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение капсул ТРИОВИТ® при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет – по 1-2 капсуле 1 раз в день.

Курс приёма капсул ТРИОВИТ® - 2 месяца.

Повторные курсы приема капсул ТРИОВИТ® – по рекомендации врача.

Дети с 10 до 15 лет – по 1 капсуле 1 раз в день (по рекомендации врача).

Побочное действие

Пожелтение кожных покровов, изменение цвета мочи, чувство тяжести в желудке, метеоризм, аллергические реакции (в т.ч. бронхиальная астма, бронхоспазм), крапивница.

Передозировка

Большие дозы (более 15 капсул в сутки) могут вызывать тошноту и изменение цвета кожи и ногтей.

Прием препарата в этом случае необходимо прекратить.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма) на отдельные компоненты препарата, требующие отмены препарата и обращения к врачу. При приёме капсул натощак может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм. Перед одновременным применением других витаминных, витаминно-минеральных или минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном приеме бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При прекращении приёма капсул Триовит® жёлтое окрашивание кожи исчезает.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + минералы

Код ATX: А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Капсулы ТРИОВИТ® содержат антиоксидантные витамины:                 С (аскорбиновая кислота), Е (альфа-токоферола ацетат), бетакаротен (провитамин А) и микроэлемент селен. Витамин С, витамин Е и бетакаротен защищают от повреждения свободными радикалами клетки и ткани организма.

Бетакаротен – предшественник (провитамин) витамина А. Будучи биологическим антиоксидантом, он защищает липиды клеточных мембран и другие вещества от окисления свободными радикалами. В цепи реакций свободных радикалов помимо других продуктов образуется активная синглетная форма кислорода, а бетакаротен переводит её в более стабильную триплетную форму.

Витамин Е действует как биологический антиоксидант в липофильной среде клетки и защищает липиды клеточных мембран и другие вещества (ферменты, ДНК) от окисления свободными радикалами. При этом образуется более стабильный токоферильный радикал, который затем превращается обратно в токоферол под действием аскорбиновой кислоты или ферментов.

Витамин Сдействует как  биологический антиоксидант в гидрофильной среде клетки. Он нейтрализует свободные радикалы. При этом образуются более стабильные аскорбиновые радикалы, которые затем различными путями и при помощи глутатион-пероксидазы конвертируются обратно в аскорбиновую кислоту и дигидроаскорбиновую кислоту. Витамин С наряду с витамином Е препятствует образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозо-соединений, содержащихся в пище.

Микроэлемент селен является компонентом антиоксидантного фермента глутатион-пероксидазы, который удаляет из клетки пероксиды и свободные радикалы. Глутатион-пероксидаза катализирует восстановление пероксида водорода и некоторых других гидроксильных пероксидов, и наряду с другими антиоксидантами защищает клетку от окислительного повреждения.

Фармакокинетика

Данные для капсул ТРИОВИТ® отсутствуют.

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производство готовой лекарственной формы

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Первичная упаковка

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Вторичная/потребительская упаковка

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Тел./факс: (383) 363-32-96

Производитель (Выпускающий контроль качества)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Тел./факс: (383) 363-32-96

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

 

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.