Novice

Krkini izdelki temeljijo na lastnem znanju in inovacijah

Krka je prejela zlato in srebrno priznanje za najboljše inovacije, ki jih podeljuje Gospodarska zbornica Slovenije (GZS). Zlato priznanje so Krkinim raziskovalcem podelili za inovativno generično zdravilo z učinkovino paliperidon za zdravljenje shizofrenije v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem na osnovi osmotske črpalke. Srebrno priznanje smo prejeli za kombinirano tableto olmesartana in amlodipina za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka.

Zlato priznanje zdravilu za zdravljenje shizofrenije
Prednost inovacije z zlatim priznanjem nagrajenega zdravila za zdravljenje shizofrenije je farmacevtska oblika, ki omogoča odmerjanje zdravila enkrat dnevno in zagotavlja izredno enakomerno sproščanje zdravilne učinkovine.

Pri delovanju farmacevtske oblike so naši raziskovalci izkoristili naravni proces, osmozo, ki poteka v celicah vseh živih bitij in omogoča delovanje celic. V novem zdravilu je osmoza motor, ki poganja sproščanje zdravilne učinkovine.

S tehnologijo osmotske črpalke dosežemo, da v procesu osmoze zunanja tekočina prehaja skozi polprepustno membrano v spodnjo plast tablete. Ko se njena prostornina povečuje, z nadzorovano hitrostjo potiska plast učinkovine skozi laserski izvrtini na vrhu tablete. Prav odprtini sta ključni za delovanje zdravila. Izdelani sta z laserjem, ki ju v delčku sekunde z natančno merjenimi pulzi izvrta s premerom manj kot en milimeter. Globina odprtin pa je še manjša in znaša le nekaj desetink milimetra. Proces izdelave odprtin je v celoti avtomatiziran. 

Gre za prvi in edini generični izdelek z učinkovino paliperidon, ki je na voljo v treh jakostih, ki omogočajo prilagajanje odmerkov vsakemu bolniku. Zasnova izdelka omogoča jemanje enkrat na dan. S tem dosežemo boljši terapevtski učinek zdravila, boljše prenašanje zdravljenja in sodelovanje bolnikov pri zdravljenju ter posledično zagotovimo optimalen izid zdravljenja.

Razvoj tega izdelka sloni na številnih inventivnih in inovativnih rešitvah multidisciplinarnega tima Krkinih strokovnjakov ter na uporabi vrhunske proizvodne opreme in najsodobnejših analiznih pristopov in aparatur za vrednotenje izdelka. Inventivne in patentno neodvisne rešitve, vgrajene v zdravilo, so Krki omogočile uspešno lansiranje izdelka. Podobnega izdelka s paliperidonom namreč trenutno na trgih ni.

Srebrno priznanje zdravilu za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka
S srebrnim priznanjem je GZS nagradila inovacijo s fiksno kombinacijo olmesartana in amlodipina. V Krki smo uspešno rešili izzive pri razvoju tablete z dvema učinkovinama, ki smo jih združili v eno tableto. Učinkovitost zdravila smo potrdili tudi s klinično študijo, kjer smo dokazali, da je Krkina fiksna kombinacija klinično enakovredna jemanju posameznih tablet olmesartana in amlodipina. V primerjavi z obstoječo terapijo z dvema zdraviloma s Krkinim zdravilom razpolovimo število posameznih tablet olmesartana in amlodipina, ki jih bolnik jemlje. S tem prispevamo k kakovosti življenja za uporabnika in lažjemu izvajanju terapije ter hkrati zagotavljamo boljše sodelovanje bolnikov pri zdravljenju. Inovacija vključuje tudi patentno neodvisno in inventivno pripravo zdravilne učinkovine olmesartan medoksomil, s katero preko inženiringa delcev učinkovine le-to pripravimo v obliki, ki je primerna za vgradnjo v tablete z enostavnim in stroškovno učinkovitim procesom direktnega tabletiranja.

Več v sporočilu za javnost